- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162691
Enkeltcellesekvenseringsanalyse av tymom
12. januar 2023 oppdatert av: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan genetikk spiller en rolle i tymom.
Intratumoral heterogenitet er blant de største utfordringene i presisjonskreftbehandling.
Imidlertid kan utviklingen innen enkeltcellet RNA-sekvensering med høy gjennomstrømning (scRNA-seq) nå gi den statistiske kraften til å dissekere de forskjellige cellulære populasjonene av svulster.
Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan det påvirker genetisk uttrykk og proteinuttrykk hos pasienter med ondartet tymom, sammenlignet med benign tymom, på enkeltcellenivå ved bruk av en flowcytometri og RNA-sekvenseringsprotokoll.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: An ZHAO, MD, PHD
- Telefonnummer: 8688122413
- E-post: zhaoan@zjcc.org.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- An Zhao
-
Ta kontakt med:
- An Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618258863556
- E-post: zhaoan@zjcc.org.cn
-
Hovedetterforsker:
- An Zhao, PHD
-
Hovedetterforsker:
- Zongping Wang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til klinikken for utredning av en mistenkt tymomtilstand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med tymom
- Evne til å gi skriftlig samtykke og følge protokollen
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår tymombehandling
- Pasienter med tidligere malignitet
- Kjent HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulasjon fra en medikamentindusert eller genetisk årsak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ondartet tymom
|
Fire 4-5 mm vev av tymom
|
|
Godartet tymom
|
Fire 4-5 mm vev av tymom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av cellepopulasjon fra tymom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Genuttrykket og cellepopulasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .