- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04162691
Einzelzell-Sequenzierungsanalyse von Thymom
12. Januar 2023 aktualisiert von: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, welche Rolle die Genetik beim Thymom spielt.
Die intratumorale Heterogenität gehört zu den größten Herausforderungen in der Präzisions-Krebstherapie.
Entwicklungen in der Hochdurchsatz-Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNA-seq) könnten nun jedoch die statistische Aussagekraft liefern, um die verschiedenen Zellpopulationen von Tumoren zu sezieren.
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, wie es die genetische und Proteinexpression bei Patienten mit malignem Thymom im Vergleich zu gutartigem Thymom auf Einzelzellebene unter Verwendung eines Durchflusszytometrie- und RNA-Sequenzierungsprotokolls beeinflusst.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: An ZHAO, MD, PHD
- Telefonnummer: 8688122413
- E-Mail: zhaoan@zjcc.org.cn
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China, 310022
- Rekrutierung
- An Zhao
-
Kontakt:
- An Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618258863556
- E-Mail: zhaoan@zjcc.org.cn
-
Hauptermittler:
- An Zhao, PHD
-
Hauptermittler:
- Zongping Wang, MD
-
Hauptermittler:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden zur Untersuchung eines vermuteten Thymomzustands an die Klinik überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Thymom
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und das Protokoll einzuhalten
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thymombehandlung unterziehen
- Patienten mit früherer Malignität
- Bekannter HIV-positiver Status.
- Nachweis einer Anomalie einer Immunzellpopulation aufgrund einer arzneimittelinduzierten oder genetischen Ursache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bösartiges Thymom
|
Vier 4-5 mm große Gewebe des Thymoms
|
|
Gutartiges Thymom
|
Vier 4-5 mm große Gewebe des Thymoms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Zellpopulation von Thymom
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Genexpression und die Zellpopulation
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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