- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04162691
Analisi di sequenziamento di cellule singole del timoma
12 gennaio 2023 aggiornato da: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Lo scopo di questo studio è capire come la genetica gioca un ruolo nel timoma.
L'eterogeneità intratumorale è tra le maggiori sfide nella terapia del cancro di precisione.
Tuttavia, gli sviluppi nel sequenziamento dell'RNA a singola cellula ad alto rendimento (scRNA-seq) possono ora fornire il potere statistico per sezionare le diverse popolazioni cellulari di tumori.
Questo studio mira a scoprire come influisce sull'espressione genetica e proteica nei pazienti con timoma maligno, rispetto al timoma benigno, a livello di singola cellula utilizzando una citometria a flusso e un protocollo di sequenziamento dell'RNA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: An ZHAO, MD, PHD
- Numero di telefono: 8688122413
- Email: zhaoan@zjcc.org.cn
Luoghi di studio
-
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-
Hangzhou, Cina, 310022
- Reclutamento
- An Zhao
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Contatto:
- An Zhao, Dr
- Numero di telefono: +8618258863556
- Email: zhaoan@zjcc.org.cn
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Investigatore principale:
- An Zhao, PHD
-
Investigatore principale:
- Zongping Wang, MD
-
Investigatore principale:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si sono rivolti alla clinica per indagini su una sospetta condizione di timoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di timoma
- Capacità di fornire il consenso scritto e rispettare il protocollo
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento di timoma
- Pazienti con pregressa neoplasia
- Stato sieropositivo noto.
- Evidenza di anormalità di qualsiasi popolazione di cellule immunitarie da una causa indotta da farmaci o genetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Timoma maligno
|
Quattro tessuti di 4-5 mm del timoma
|
|
Timoma benigno
|
Quattro tessuti di 4-5 mm del timoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione della popolazione cellulare da timoma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
L'espressione genica e la popolazione cellulare
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCS-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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