- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04162691
Enkeltcelle-sekventeringsanalyse af Thymoma
12. januar 2023 opdateret af: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan genetik spiller en rolle i thymomer.
Intratumoral heterogenitet er blandt de største udfordringer i præcisionskræftbehandling.
Udviklingen inden for enkeltcellet RNA-sekventering med høj gennemstrømning (scRNA-seq) kan dog nu give den statistiske kraft til at dissekere de forskellige cellulære populationer af tumorer.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvordan det påvirker genetisk og proteinekspression hos patienter med ondartet tymom sammenlignet med benign tymom på enkeltcelleniveau ved hjælp af en flowcytometri og RNA-sekventeringsprotokol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: An ZHAO, MD, PHD
- Telefonnummer: 8688122413
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- An Zhao
-
Kontakt:
- An Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618258863556
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
-
Ledende efterforsker:
- An Zhao, PHD
-
Ledende efterforsker:
- Zongping Wang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til klinikken for undersøgelse af en formodet tymomtilstand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med tymom
- Evne til at give skriftligt samtykke og overholde protokollen
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i behandling med tymom
- Patienter med tidligere malignitet
- Kendt HIV-positiv status.
- Bevis på abnormitet i enhver immuncellepopulation fra en lægemiddelinduceret eller genetisk årsag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ondartet tymom
|
Fire 4-5 mm væv af thymomet
|
|
Godartet tymom
|
Fire 4-5 mm væv af thymomet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af cellepopulation fra thymomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Genekspressionen og cellepopulationen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thymom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStage III Thymoma AJCC v8 | Trin IIIA Thymoma AJCC v8 | Stage IIIB Thymoma AJCC v8 | Stage IV Thymoma AJCC v8 | Stage IVA Thymoma AJCC v8 | Stage IVB Thymoma AJCC v8 | Uoperabelt thymuscarcinomForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalHuashan Hospital; West China Hospital; Tang-Du Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMyasthenia Gravis forbundet med Thymoma | Efgartigimod | Intravenøs immunoglobulinKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetInvasiv thymom og thymuscarcinom | Tilbagevendende thymom og thymuscarcinom | Trin III Thymoma | Stadie IVA Thymoma | Stadie IVB ThymomForenede Stater
-
Yale UniversityTrukket tilbageStadie IVA Thymoma
-
Institut CurieRekruttering
-
Peng LiuIkke rekrutterer endnuHistologisk eller Cytologisk bekræftet Stadium Ⅲ og Ⅳa ThymomaKina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringThymisk karcinom | Type B3 ThymomaItalien
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetThymoma iscenesættelse | Kliniske præsentationer | Tilknyttede lidelser | LaboratoriefundThailand
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeThymisk epiteltumor | Thymuskræft | Tilbagevendende ThymomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringThymisk epiteltumor | Thymuskræft | Tilbagevendende ThymomaForenede Stater