- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162691
Análisis de secuenciación de células individuales de timoma
12 de enero de 2023 actualizado por: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
El propósito de este estudio es comprender cómo la genética juega un papel en el timoma.
La heterogeneidad intratumoral es uno de los mayores desafíos en la terapia de precisión contra el cáncer.
Sin embargo, los desarrollos en la secuenciación de ARN unicelular de alto rendimiento (scRNA-seq) ahora pueden proporcionar el poder estadístico para diseccionar las diversas poblaciones celulares de tumores.
Este estudio tiene como objetivo averiguar cómo afecta la expresión genética y proteica en pacientes con timoma maligno, en comparación con el timoma benigno, a nivel de una sola célula utilizando un protocolo de citometría de flujo y secuenciación de ARN.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: An ZHAO, MD, PHD
- Número de teléfono: 8688122413
- Correo electrónico: zhaoan@zjcc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- An Zhao
-
Contacto:
- An Zhao, Dr
- Número de teléfono: +8618258863556
- Correo electrónico: zhaoan@zjcc.org.cn
-
Investigador principal:
- An Zhao, PHD
-
Investigador principal:
- Zongping Wang, MD
-
Investigador principal:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos a la clínica para la investigación de una condición sospechosa de timoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con timoma
- Capacidad para dar su consentimiento por escrito y cumplir con el protocolo
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento de timoma
- Pacientes con malignidad previa
- Estado VIH positivo conocido.
- Evidencia de anormalidad de cualquier población de células inmunitarias por una causa genética o inducida por fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Timoma maligno
|
Cuatro tejidos de 4-5 mm del timoma
|
Timoma benigno
|
Cuatro tejidos de 4-5 mm del timoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinación de la población celular del timoma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La expresión génica y la población celular.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .