- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162691
Análise de Sequenciamento de Células Únicas de Timoma
12 de janeiro de 2023 atualizado por: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
O objetivo deste estudo é entender como a genética desempenha um papel no timoma.
A heterogeneidade intratumoral está entre os maiores desafios na terapia de precisão do câncer.
No entanto, os desenvolvimentos no sequenciamento de RNA de célula única de alto rendimento (scRNA-seq) podem agora fornecer o poder estatístico para dissecar as diversas populações celulares de tumores.
Este estudo visa descobrir como isso afeta a expressão genética e proteica em pacientes com timoma maligno, em comparação com o timoma benigno, em nível unicelular usando um protocolo de citometria de fluxo e sequenciamento de RNA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: An ZHAO, MD, PHD
- Número de telefone: 8688122413
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
Locais de estudo
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-
Hangzhou, China, 310022
- Recrutamento
- An Zhao
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Contato:
- An Zhao, Dr
- Número de telefone: +8618258863556
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
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Investigador principal:
- An Zhao, PHD
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Investigador principal:
- Zongping Wang, MD
-
Investigador principal:
- Yipeng Xu, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados à clínica para investigação de uma condição suspeita de timoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com timoma
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito e cumprir o protocolo
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento de timoma
- Pacientes com malignidade prévia
- Status HIV positivo conhecido.
- Evidência de anormalidade de qualquer população de células imunes por causa genética ou induzida por drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Timoma maligno
|
Quatro tecidos de 4-5 mm do timoma
|
|
Timoma benigno
|
Quatro tecidos de 4-5 mm do timoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da população celular do timoma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A expressão dos genes e a população celular
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .