- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04162691
Jednobuněčná sekvenační analýza thymomu
12. ledna 2023 aktualizováno: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Účelem této studie je pochopit, jak genetika hraje roli v thymomu.
Intratumorální heterogenita patří mezi největší výzvy v přesné léčbě rakoviny.
Vývoj ve vysoce výkonném sekvenování jednobuněčné RNA (scRNA-seq) však nyní může poskytnout statistickou sílu k pitvě různých buněčných populací nádorů.
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak ovlivňuje genetickou a proteinovou expresi u pacientů s maligním thymomem ve srovnání s benigním thymomem na úrovni jedné buňky pomocí průtokové cytometrie a protokolu sekvenování RNA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: An ZHAO, MD, PHD
- Telefonní číslo: 8688122413
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Nábor
- An Zhao
-
Kontakt:
- An Zhao, Dr
- Telefonní číslo: +8618258863556
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- An Zhao, PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zongping Wang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yipeng Xu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni na kliniku k vyšetření suspektního stavu thymomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou thymom
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a dodržovat protokol
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující léčbu thymomem
- Pacienti s předchozím maligním onemocněním
- Známý HIV pozitivní stav.
- Důkaz o abnormalitě jakékoli populace imunitních buněk z lékem indukované nebo genetické příčiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Maligní thymom
|
Čtyři 4-5 mm tkáně thymomu
|
Benigní thymom
|
Čtyři 4-5 mm tkáně thymomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení buněčné populace z thymomu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Genová exprese a buněčná populace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thymoma
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoInvazivní thymom a karcinom brzlíku | Recidivující thymom a karcinom brzlíku | Thymom fáze III | Stádium IVA Thymom | Stádium IVB ThymomSpojené státy
-
Prof. Dr. Berthold SchalkeCrolll GmbhDokončenoPrimárně neoperabilní thymom | Lokální recidivující thymomNěmecko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborStupeň III Thymom AJCC v8 | Stádium IIIA Thymoma AJCC v8 | Stádium IIIB Thymoma AJCC v8 | Stádium IV Thymom AJCC v8 | Stádium IVA Thymoma AJCC v8 | Stádium IVB Thymoma AJCC v8 | Neresekabilní karcinom brzlíkuSpojené státy
-
Tiziana Life Sciences LTDUkončenoMaligní thymomSpojené státy, Itálie
-
Yale UniversityStaženo
-
Istituto Clinico HumanitasDokončenoMelanom | Sarkom | Rakovina vaječníků | Karcinom brzlíku | Rakovina slinivky břišní | Thymom typu B3 | Thymom typu B2Itálie
-
Institut CurieNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborThymoma | Recidivující maligní thymomSpojené státy
-
Peng LiuZatím nenabírámeHistologicky nebo cytologicky potvrzené stadium Ⅲ a Ⅳa thymomČína
-
Armando Santoro, MDDokončenoStudie everolimu u pacientů s thymomem a karcinomem thymu dříve léčených chemoterapií (ONC-2010-001)Thymom a karcinom brzlíkuItálie