Forekomst av føtale medfødte anomalier blant gravide kvinner på universitetssykehus
20. november 2019 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Føtale medfødte anomalier blant gravide egyptiske kvinner som går på universitetssykehus
Medfødte anomalier forekommer i 2-3 % av fødslene.
De står for 20-30 % av perinatale dødsfall.
Målet er å vurdere forekomsten av fostermisdannelser hos gravide kvinner på universitetssykehuset
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortstudien av 20225 gravide kvinner gikk på obstetrisk avdeling ved Beni-Suef universitetssykehus i perioden (januar 2016 til januar 2019).
En fullstendig historikk ble innhentet i henhold til europeisk overvåking av medfødte anomalier EURO-CAT kjernedata.
Alle kvinner gjennomgikk abdominal og transvaginal UL (Toshiba Xario 200-enhet): ▪ Kvinner presentert tidlig i første trimester ble planlagt for rutinemessig første trimester-skanning i samsvar med retningslinjene for ultralyd i obstetrikk og gynekologi internasjonalt.
▪ Kvinner presentert tidlig i andre trimester ble planlagt for en rutinemessig skanning av andre trimester.
▪ Kvinner som ble presentert etterpå, hadde en rutinemessig ultralydundersøkelse for fostermisdannelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner gikk på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Beni-Suef universitetssykehus i perioden (januar 2016 til januar 2019)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander, kronisk legemiddelinntak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av fostermisdannelser hos gravide kvinner
Tidsramme: Opptil 37 uker
|
Kvinner presentert tidlig i første trimester ble planlagt for rutinemessig første trimester-skanning i samsvar med retningslinjene for det internasjonale samfunnet for ultralyd i obstetrikk og gynekologi.
▪ Kvinner presentert tidlig i andre trimester ble planlagt for en rutinemessig skanning av andre trimester.
▪ Kvinner som ble presentert etterpå, hadde en rutinemessig ultralydundersøkelse for fostermisdannelser.
|
Opptil 37 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef 18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .