- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174235
Prevalenza di anomalie congenite fetali tra le donne incinte che frequentano l'ospedale universitario
20 novembre 2019 aggiornato da: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Anomalie congenite fetali tra le donne incinte egiziane che frequentano l'ospedale universitario
Le anomalie congenite si verificano nel 2-3% delle nascite.
Rappresentano il 20-30% delle morti perinatali.
L'obiettivo è quello di valutare la prevalenza di malformazioni fetali nelle donne in gravidanza che ricorrono all'ospedale universitario
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte su 20225 donne incinte ha frequentato il dipartimento di ostetricia dell'ospedale universitario di Beni-Suef durante il periodo (da gennaio 2016 a gennaio 2019).
È stata ottenuta un'anamnesi completa in base ai dati fondamentali EURO-CAT della sorveglianza europea delle anomalie congenite.
Tutte le donne sono state sottoposte a ecografia addominale e transvaginale (Toshiba Xario 200 unità): ▪ Le femmine presentate all'inizio del primo trimestre sono state programmate per la scansione di routine del primo trimestre in conformità con le linee guida della società internazionale di ultrasuoni in ostetricia e ginecologia.
▪ Le femmine presentate all'inizio del secondo trimestre sono state programmate per una scansione di routine del secondo trimestre.
▪ Femmine presentate successivamente, sottoposte a ecografia di routine per malformazioni fetali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Beni-Suef University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte hanno frequentato il dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Beni-Suef durante il periodo (da gennaio 2016 a gennaio 2019)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche, assunzione cronica di farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di malformazioni fetali nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 37 settimane
|
Le femmine presentate all'inizio del primo trimestre sono state programmate per la scansione di routine del primo trimestre in conformità con le linee guida della società internazionale di ultrasuoni in ostetricia e ginecologia.
▪ Le femmine presentate all'inizio del secondo trimestre sono state programmate per una scansione di routine del secondo trimestre.
▪ Femmine presentate successivamente, sottoposte a ecografia di routine per malformazioni fetali.
|
Fino a 37 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef 18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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