- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174235
Prevalencia de anomalías congénitas fetales en mujeres embarazadas que asisten a hospitales universitarios
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Anomalías congénitas fetales entre mujeres embarazadas egipcias que asisten al hospital universitario
Las anomalías congénitas ocurren en el 2-3% de los nacimientos.
Representan el 20-30% de las muertes perinatales.
El objetivo es evaluar la prevalencia de malformaciones fetales en gestantes que asisten al hospital Universitario
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo de 20225 mujeres embarazadas asistieron al Departamento de Obstetricia del Hospital Universitario Beni-Suef durante el período (enero de 2016 a enero de 2019).
Se obtuvo una anamnesis completa según los datos básicos de la vigilancia europea de anomalías congénitas EURO-CAT.
Todas las mujeres se sometieron a una ecografía abdominal y transvaginal (unidad Toshiba Xario 200): ▪ Las mujeres que se presentaron temprano en el primer trimestre se programaron para una ecografía de rutina del primer trimestre de acuerdo con las pautas de la sociedad internacional de ecografía en obstetricia y ginecología.
▪ Las hembras presentadas a principios del segundo trimestre fueron programadas para un examen de rutina del segundo trimestre.
▪ A las hembras que se presentaron después se les realizó una ecografía de rutina para detectar malformaciones fetales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas asistieron al Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Beni-Suef durante el período (enero de 2016 a enero de 2019)
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas, ingesta crónica de medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de malformaciones fetales en mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: Hasta 37 semanas
|
Las mujeres que se presentaron temprano en el primer trimestre fueron programadas para un examen de rutina del primer trimestre de acuerdo con las pautas de la sociedad internacional de ultrasonido en obstetricia y ginecología.
▪ Las hembras presentadas a principios del segundo trimestre fueron programadas para un examen de rutina del segundo trimestre.
▪ A las hembras que se presentaron después se les realizó una ecografía de rutina para detectar malformaciones fetales.
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Hasta 37 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef 18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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