- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174235
Prevalência de Anomalias Congênitas Fetais em Gestantes Atendidas em Hospital Universitário
20 de novembro de 2019 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Anomalias congênitas fetais entre mulheres grávidas egípcias atendidas em hospital universitário
Anomalias congênitas ocorrem em 2-3% dos nascimentos.
Eles representam 20-30% das mortes perinatais.
O objetivo é avaliar a prevalência de malformações fetais em gestantes atendidas em hospital universitário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo de 20.225 mulheres grávidas atendidas no Departamento de Obstetrícia do Hospital Universitário Beni-Suef durante o período (janeiro de 2016 a janeiro de 2019).
Uma anamnese completa foi obtida de acordo com os dados básicos EURO-CAT da vigilância europeia de anomalias congênitas.
Todas as mulheres foram submetidas a ultrassonografia abdominal e transvaginal (unidade Toshiba Xario 200): ▪ As mulheres apresentadas no início do primeiro trimestre foram agendadas para exame de rotina do primeiro trimestre de acordo com as diretrizes da sociedade internacional de ultrassom em obstetrícia e ginecologia.
▪ As fêmeas apresentadas no início do segundo trimestre foram agendadas para um exame de segundo trimestre de rotina.
▪ As fêmeas apresentadas posteriormente fizeram uma ecografia de rotina para malformações fetais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres grávidas frequentaram o Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Beni-Suef durante o período (janeiro de 2016 a janeiro de 2019)
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez
Critério de exclusão:
- Condições médicas, ingestão crônica de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência de malformações fetais em gestantes
Prazo: Até 37 semanas
|
As fêmeas apresentadas no início do primeiro trimestre foram agendadas para exames de rotina no primeiro trimestre, de acordo com as diretrizes da sociedade internacional de ultrassom em obstetrícia e ginecologia.
▪ As fêmeas apresentadas no início do segundo trimestre foram agendadas para um exame de segundo trimestre de rotina.
▪ As fêmeas apresentadas posteriormente fizeram uma ecografia de rotina para malformações fetais.
|
Até 37 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
14 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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