- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04174235
Sikiön synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien raskaana olevien naisten keskuudessa
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Sikiön synnynnäiset epämuodostumat egyptiläisten raskaana olevien naisten keskuudessa yliopistolliseen sairaalaan
Synnynnäisiä epämuodostumia esiintyy 2-3 %:lla syntyneistä.
Niiden osuus perinataalisista kuolemista on 20-30 prosenttia.
Tavoitteena on arvioida sikiön epämuodostumien esiintyvyyttä yliopistosairaalassa olevilla raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tuleva kohorttitutkimus, jossa 20 225 raskaana olevaa naista osallistui Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolle ajanjaksolla (tammikuu 2016–tammikuu 2019).
Täydellinen historian otto saatiin eurooppalaisen synnynnäisten epämuodostumien seurannan EURO-CAT-ydintietojen mukaan.
Kaikille naisille tehtiin vatsan ja transvaginaalinen uä (Toshiba Xario 200 -yksikkö): ▪ Ensimmäisen raskauskolmanneksen varhaisessa vaiheessa ilmoitetuille naisille määrättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen rutiinitutkimus kansainvälisen synnytys- ja gynekologian ultraääniyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
▪ Toisen raskauskolmanneksen alussa esitellyille naisille määrättiin rutiinitutkimus toisen raskauskolmanneksen aikana.
▪ Myöhemmin esitellyille naisille tehtiin rutiini ultraäänitutkimus sikiön epämuodostumien varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset osallistuivat Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle ajanjaksolla (tammikuusta 2016 tammikuuhun 2019)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, krooninen lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sikiön epämuodostumien esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
|
Ensimmäisen raskauskolmanneksen alussa esitellyt naiset määrättiin rutiininomaiseen ensimmäisen raskauskolmanneksen skannaukseen kansainvälisen synnytys- ja gynekologian ultraääniyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
▪ Toisen raskauskolmanneksen alussa esitellyille naisille määrättiin rutiinitutkimus toisen raskauskolmanneksen aikana.
▪ Myöhemmin esitellyille naisille tehtiin rutiini ultraäänitutkimus sikiön epämuodostumien varalta.
|
Jopa 37 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön anomalia
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki
Kliiniset tutkimukset Ultraäänitutkimus
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja