- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174235
Rozpowszechnienie wad wrodzonych płodu wśród ciężarnych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Wady wrodzone płodu wśród egipskich kobiet w ciąży uczęszczających do szpitala uniwersyteckiego
Wady wrodzone występują u 2-3% urodzeń.
Stanowią one 20-30% zgonów okołoporodowych.
Celem pracy jest ocena częstości występowania wad wrodzonych płodu u ciężarnych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe obejmujące 20225 kobiet w ciąży przebywających na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef w okresie (od stycznia 2016 r. do stycznia 2019 r.).
Uzyskano pełny wywiad zgodnie z europejskim nadzorem nad wadami wrodzonymi, bazowymi danymi EURO-CAT.
U wszystkich kobiet wykonano USG jamy brzusznej i przezpochwowe (aparat Toshiba Xario 200): ▪ Kobiety zgłaszające się na początku pierwszego trymestru zostały zaplanowane na rutynowe USG pierwszego trymestru, zgodnie z wytycznymi międzynarodowego towarzystwa ultrasonografii w położnictwie i ginekologii.
▪ Samice zgłaszane na początku drugiego trymestru zostały zaplanowane na rutynowe badanie USG w drugim trymestrze.
▪ Kobiety zgłaszane później miały rutynowe badanie USG w kierunku wad rozwojowych płodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży przebywały na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef w okresie (styczeń 2016 – styczeń 2019)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Stany chorobowe, przewlekłe przyjmowanie leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie wad rozwojowych płodu u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Do 37 tygodni
|
Kobiety zgłaszane na początku pierwszego trymestru zostały zaplanowane na rutynowe badanie USG pierwszego trymestru, zgodnie z wytycznymi międzynarodowego towarzystwa ultrasonografii w położnictwie i ginekologii.
▪ Samice zgłaszane na początku drugiego trymestru zostały zaplanowane na rutynowe badanie USG w drugim trymestrze.
▪ Kobiety zgłaszane później miały rutynowe badanie USG w kierunku wad rozwojowych płodu.
|
Do 37 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef 18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia