- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04174235
Prävalenz fötaler angeborener Anomalien bei schwangeren Frauen, die ein Universitätskrankenhaus besuchen
20. November 2019 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Fetale angeborene Anomalien bei schwangeren Ägypterinnen, die ein Universitätskrankenhaus besuchen
Angeborene Anomalien treten bei 2-3% der Geburten auf.
Sie machen 20-30 % der perinatalen Todesfälle aus.
Ziel ist es, die Prävalenz fetaler Fehlbildungen bei Schwangeren in Universitätskliniken zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Kohortenstudie mit 20225 schwangeren Frauen besuchte im Zeitraum (Januar 2016 bis Januar 2019) die Abteilung für Geburtshilfe des Universitätskrankenhauses Beni-Suef.
Eine vollständige Anamneseerhebung wurde gemäß den EURO-CAT-Kerndaten der europäischen Überwachung angeborener Anomalien durchgeführt.
Alle Frauen unterzogen sich einem abdominalen und transvaginalen Ultraschall (Toshiba Xario 200 Einheit): ▪ Frauen, die früh im ersten Trimester vorgestellt wurden, wurden gemäß den Richtlinien der internationalen Gesellschaft für Ultraschall in Geburtshilfe und Gynäkologie für einen routinemäßigen Ersttrimester-Scan eingeplant.
▪ Frauen, die zu Beginn des zweiten Trimesters vorgestellt wurden, wurden für einen Routine-Scan im zweiten Trimester eingeplant.
▪ Frauen, die danach vorgestellt wurden, hatten eine Routine-Ultraschalluntersuchung auf fetale Missbildungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Beni-Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen besuchten während des Zeitraums (Januar 2016 bis Januar 2019) die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Beni-Suef
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, chronische Drogeneinnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz fetaler Fehlbildungen bei Schwangeren
Zeitfenster: Bis zu 37 Wochen
|
Frauen, die zu Beginn des ersten Trimesters vorgestellt wurden, wurden gemäß den Richtlinien der internationalen Gesellschaft für Ultraschall in Geburtshilfe und Gynäkologie für einen routinemäßigen Scan im ersten Trimester vorgesehen.
▪ Frauen, die zu Beginn des zweiten Trimesters vorgestellt wurden, wurden für einen Routine-Scan im zweiten Trimester eingeplant.
▪ Frauen, die danach vorgestellt wurden, hatten eine Routine-Ultraschalluntersuchung auf fetale Missbildungen.
|
Bis zu 37 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beni-Suef 18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fötale Anomalie
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaUnbekanntGeburt, Komplikationen, mütterlicherseits | Geburt, Komplikation, FetalÄgypten
-
University College CorkCork University HospitalAbgeschlossenFrühgeburt des Neugeborenen | Unterernährung; Intrauterin oder fetal, klein für Datteln
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeendetFieber | Herzfrequenz, fetal (FHR)Vereinigte Staaten
-
Hillel Yaffe Medical CenterAbgeschlossenFetal-mütterliche BlutungIsrael
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenFötale Hypoxie | Elektronische fetale Überwachung | Fetal-plazentarer KreislaufVereinigte Staaten
-
Ankara City Hospital BilkentUnbekanntSchwangerschaft bezogen | Fetal; Verkehr
-
Bezmialem Vakif UniversityMaternal Fetal Medicine and Perinatology Society of TurkeyAktiv, nicht rekrutierendUltraschall | Rauchen, Zigarette | Leber | Mütterliche Exposition | Fetal; VerkehrTruthahn
-
University of Modena and Reggio EmiliaNoch keine RekrutierungBruch von Membranen; Verfrüht | Mütterliche Sepsis | Not; Fetal, komplizierte Geburt | Verzögerte Lieferung nach spontanem oder nicht näher bezeichnetem BlasensprungItalien
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's Hospital; St. Louis University; Universidad San Francisco... und andere MitarbeiterRekrutierungWachstumsstörungen | Bremsen | Ernährungsstörung, fötal | Unterernährung, fetal | Entwicklung; Verzögert, Unterernährung | Mütterliche Ernährungsstörungen, die den Fötus oder das Neugeborene betreffenEcuador
Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchung
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAbgeschlossenStreicheln | Transitorische ischämische Attacke | Ischämische Attacke, vorübergehend | Schlaganfall | Zerebrovaskuläre ApoplexieNorwegen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina
-
ReCor Medical, Inc.Noch keine RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | Hypertonie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNoch keine RekrutierungSeptischer Schock | Schwerstkranke Patienten
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPektointerkostaler Faszienebenenblock