Prevalentie van foetale aangeboren afwijkingen bij zwangere vrouwen die een universitair ziekenhuis bezoeken
20 november 2019 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Foetale aangeboren afwijkingen bij Egyptische zwangere vrouwen die een universitair ziekenhuis bezoeken
Aangeboren afwijkingen komen voor bij 2-3% van de geboorten.
Ze zijn verantwoordelijk voor 20-30% van de perinatale sterfgevallen.
Het doel is om de prevalentie van foetale misvormingen bij zwangere vrouwen die een universitair ziekenhuis bezoeken te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie van 20225 zwangere vrouwen bezocht de afdeling Verloskunde van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis gedurende de periode (januari 2016 tot januari 2019).
Een volledige anamnese werd verkregen volgens de Europese surveillance van aangeboren afwijkingen EURO-CAT kerngegevens.
Alle vrouwen ondergingen een abdominale en transvaginale echografie (Toshiba Xario 200-eenheid): ▪ Vrouwen die vroeg in het eerste trimester werden aangeboden, werden ingepland voor een routinematige scan in het eerste trimester in overeenstemming met de richtlijnen van de internationale vereniging voor echografie in verloskunde en gynaecologie.
▪ Vrouwtjes die vroeg in het tweede trimester werden aangeboden, werden ingepland voor een routinematige scan in het tweede trimester.
▪ Vrouwtjes die daarna werden gepresenteerd, ondergingen routinematig een echografie voor misvormingen van de foetus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen gingen tijdens de periode (januari 2016 tot januari 2019) naar de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen, chronische medicijninname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van foetale misvormingen bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Tot 37 weken
|
Vrouwtjes die vroeg in het eerste trimester werden gepresenteerd, werden ingepland voor een routinematige scan in het eerste trimester in overeenstemming met de richtlijnen van de internationale vereniging van echografie in verloskunde en gynaecologie.
▪ Vrouwtjes die vroeg in het tweede trimester werden aangeboden, werden ingepland voor een routinematige scan in het tweede trimester.
▪ Vrouwtjes die daarna werden gepresenteerd, ondergingen routinematig een echografie voor misvormingen van de foetus.
|
Tot 37 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef 18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .