- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04174235
Prevalence fetálních vrozených anomálií mezi těhotnými ženami navštěvujícími fakultní nemocnici
20. listopadu 2019 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Fetální vrozené anomálie mezi egyptskými těhotnými ženami navštěvujícími univerzitní nemocnici
Vrozené anomálie se vyskytují u 2–3 % porodů.
Představují 20–30 % perinatálních úmrtí.
Cílem je posoudit prevalenci fetálních malformací u těhotných žen navštěvujících fakultní nemocnici
Přehled studie
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie 20225 těhotných žen navštěvovalo porodnické oddělení Univerzitní nemocnice Beni-Suef v období (leden 2016 až leden 2019).
Úplný odběr anamnézy byl získán podle evropských základních údajů EURO-CAT sledování vrozených anomálií.
Všechny ženy podstoupily abdominální a transvaginální US (jednotka Toshiba Xario 200): ▪ U žen prezentovaných na začátku prvního trimestru bylo naplánováno rutinní skenování v prvním trimestru v souladu s mezinárodními směrnicemi pro ultrazvuk v porodnictví a gynekologii.
▪ Ženy prezentované na začátku druhého trimestru byly naplánovány na rutinní vyšetření ve druhém trimestru.
▪ Ženy, které se poté dostavily, měly rutinní ultrazvukové vyšetření na malformace plodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy navštěvovaly v období (leden 2016 až leden 2019) porodnicko-gynekologické oddělení Fakultní nemocnice Beni-Suef.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, chronické užívání léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence malformací plodu u těhotných žen
Časové okno: Až 37 týdnů
|
Ženy prezentované na začátku prvního trimestru byly naplánovány na rutinní skenování v prvním trimestru v souladu s mezinárodními směrnicemi pro ultrazvuk v porodnictví a gynekologii.
▪ Ženy prezentované na začátku druhého trimestru byly naplánovány na rutinní vyšetření ve druhém trimestru.
▪ Ženy, které se poté dostavily, měly rutinní ultrazvukové vyšetření na malformace plodu.
|
Až 37 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef 18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální anomálie
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
Klinické studie na Ultrazvukové skenování
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor