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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174235
Prévalence des anomalies congénitales fœtales chez les femmes enceintes fréquentant un hôpital universitaire
20 novembre 2019 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Anomalies congénitales fœtales chez les femmes enceintes égyptiennes fréquentant un hôpital universitaire
Des anomalies congénitales surviennent dans 2 à 3 % des naissances.
Ils représentent 20 à 30 % des décès périnataux.
L'objectif est d'évaluer la prévalence des malformations fœtales chez les femmes enceintes fréquentant les CHU
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective de 20225 femmes enceintes a fréquenté le service d'obstétrique de l'hôpital universitaire Beni-Suef pendant la période (janvier 2016 à janvier 2019).
Une anamnèse complète a été obtenue selon les données de base de la surveillance européenne des anomalies congénitales EURO-CAT.
Toutes les femmes ont subi une échographie abdominale et transvaginale (unité Toshiba Xario 200) : ▪ Les femmes présentées au début du premier trimestre ont été programmées pour une échographie de routine au premier trimestre conformément aux directives de la société internationale d'échographie en obstétrique et gynécologie.
▪ Les femmes présentées au début du deuxième trimestre devaient subir une échographie de routine au deuxième trimestre.
▪ Les femmes présentées par la suite ont eu une échographie de routine pour des malformations fœtales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes ont fréquenté le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire Beni-Suef au cours de la période (janvier 2016 à janvier 2019)
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales, consommation chronique de médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence des malformations fœtales chez les femmes enceintes
Délai: Jusqu'à 37 semaines
|
Les femmes présentées au début du premier trimestre devaient subir une échographie de routine au premier trimestre conformément aux directives de la société internationale d'échographie en obstétrique et gynécologie.
▪ Les femmes présentées au début du deuxième trimestre devaient subir une échographie de routine au deuxième trimestre.
▪ Les femmes présentées par la suite ont eu une échographie de routine pour des malformations fœtales.
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Jusqu'à 37 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
14 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef 18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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