- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174235
Prevalens av foster medfödda anomalier bland gravida kvinnor på universitetssjukhus
20 november 2019 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Fetala medfödda anomalier bland gravida egyptiska kvinnor på universitetssjukhus
Medfödda anomalier förekommer i 2-3 % av förlossningarna.
De står för 20-30% av perinatala dödsfall.
Syftet är att bedöma prevalensen av fostermissbildningar hos gravida kvinnor på universitetssjukhus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie av 20225 gravida kvinnor besökte obstetrikavdelningen vid Beni-Suefs universitetssjukhus under perioden (januari 2016 till januari 2019).
En fullständig historik erhölls enligt europeisk övervakning av medfödda anomalier EURO-CAT kärndata.
Alla kvinnor genomgick abdominal och transvaginal UL (Toshiba Xario 200-enhet): ▪ Kvinnor som presenterades tidigt i första trimestern var schemalagda för rutinundersökning i första trimestern i enlighet med riktlinjerna för det internationella ultraljudssamfundet inom obstetrik och gynekologi.
▪ Kvinnor som presenterades tidigt i andra trimestern schemalagdes för en rutinundersökning i andra trimestern.
▪ Kvinnor som presenterades efteråt genomgick en rutinmässig ultraljudsundersökning för fostermissbildningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor gick på obstetrik och gynekologisk avdelning vid Beni-Suef University Hospital under perioden (januari 2016 till januari 2019)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd, kroniskt läkemedelsintag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av fostermissbildningar hos gravida kvinnor
Tidsram: Upp till 37 veckor
|
Kvinnor som presenterades tidigt i första trimestern planerades för rutinundersökning i första trimestern i enlighet med riktlinjerna för det internationella ultraljudssamfundet inom obstetrik och gynekologi.
▪ Kvinnor som presenterades tidigt i andra trimestern schemalagdes för en rutinundersökning i andra trimestern.
▪ Kvinnor som presenterades efteråt genomgick en rutinmässig ultraljudsundersökning för fostermissbildningar.
|
Upp till 37 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Busby A, Abramsky L, Dolk H, Armstrong B; Eurocat Folic Acid Working Group. Preventing neural tube defects in Europe: population based study. BMJ. 2005 Mar 12;330(7491):574-5. doi: 10.1136/bmj.330.7491.574. No abstract available.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
14 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (FAKTISK)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef 18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .