Overholdelse av medikamentell terapi hos pasienter med HFrEF under rehabilitering og etter 3 og 6 måneder.

I tyske hjerterehabiliteringsklinikker har antallet pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon økt kontinuerlig siden årevis. Omtrent 2000 pasienter med hjertesykdommer ble behandlet per år per klinikk og LVEF < 40 % ble ofte funnet hos pasienter.

Gjennomsnittlig liggetid på rehabiliteringsklinikkene er 21 dager, noe som gir sjansen og nødvendigheten for å optimere ikke bare medisinsk behandling.

Her vil alle relevante baseline-parametere (indikasjon for rehabilitering, alle kliniske diagnoser, alder, kjønn, BMI, ekkokardiografiske parametere som LVEF eller diastolisk dysfunksjon, laboratorieparametere tilsvarende registreringsstandarden til klinikken osv.) registreres i en elektronisk CRF. Medisinsk behandling registreres på legemiddelklassenivå og spør om bruk av følgende legemiddelklasser: betablokkere (BB) (ja/nei), angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI) (ja/nei), angiotensinreseptorblokkere (ARB) ( ja/nei), aldosteronreseptorantagonist (ja/nei) og diuretika (ja/nei). Videre vil behandling i henhold til retningslinje ESC 2016 (ja/nei) bli registrert hos alle pasienter ved førstegangs presentasjon og oppfølging samt om anbefalt måldose ble nådd (ja/nei). New York Heart Association (NYHA) kvantifisering av hjertesviktsymptomer vil bli notert.

Videre vil NT-proBNP ved baseline og, hvis tilgjengelig, ved utskrivning, livskvalitet (SF-12), angst og depresjon (HADS-D) bli bestemt og ikke-medikamentell behandling inkludert ernæring (minimal ernæringsvurdering = MNA) ( 5) og trening (pasientens treningsdagbok) vil bli utredet i løpet av døgnrehabilitering og oppfølgingsperiode.

Etter utskrivning vil pasienter bli kontaktet per post etter tre og tolv måneder. Her er generelle spørsmål om legemiddelbehandling og dosering, re-innleggelser spesielt i forbindelse med HFrEF registrert i et standardisert spørreskjema. Dersom postsvar ikke kan oppnås, vil det bli tatt telefonkontakt. Legemiddelbehandling med særlig hensyn til HFrEF vil bli dokumentert ved å sammenligne legemiddellister ved deponering til pasientanmeldte legemidler, som tas ved oppfølgingstidspunktet. Pasienten vil bli spurt om medisin er endret og i så fall hvorfor, og hvem som endret det.

Prosjektets observasjonsdesign tillater ingen eksakt beregning av prøvestørrelse, men det er siktet på inkludering av 500 pasienter (50 pasienter per sted).

Kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved hjelp av oppsummerende statistikk: gjennomsnitt, standardavvik, median, 25 % og 75 % persentiler, og minimums- og maksimumsverdier. Kategoriske variabler vil bli beskrevet ved bruk av antall og prosent per kategori.

For sammenligning av endring fra endepunkter for klinikkinngang, som er normalfordelte variabler, vil den sammenkoblede t-testen bli brukt. Wilcoxon signed rank test vil bli brukt til å vurdere skjeve endringsvariabler, som ikke oppfyller normalitetsantagelsen. For kategoriske variabler vil kjikvadrattesten bli brukt. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS®-programvare, V24 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).