Overholdelse af lægemiddelterapi hos patienter med HFrEF under indlæggelsesrehabilitering og efter 3 og 6 måneder.

På tyske hjerterehabiliteringsklinikker er antallet af patienter med reduceret ejektionsfraktion konstant stigende siden årevis. Ca. 2.000 patienter med hjertesygdomme blev behandlet om året pr. klinik, og LVEF < 40% blev ofte fundet hos patienter.

Den gennemsnitlige opholdstid på rehabiliteringsklinikkerne er 21 dage, hvilket giver chancen og nødvendigheden for at optimere ikke kun den medicinske behandling.

Her vil alle relevante baseline-parametre (indikation for genoptræning, alle kliniske diagnoser, alder, køn, BMI, ekkokardiografiske parametre som LVEF eller diastolisk dysfunktion, laboratorieparametre svarende til klinikkens registreringsstandard osv.) blive registreret i en elektronisk CRF. Medicinsk behandling registreres på lægemiddelklasseniveau og forespørger om brugen af ​​følgende lægemiddelklasser: betablokkere (BB) (ja/nej), angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI) (ja/nej), angiotensinreceptorblokkere (ARB) ( ja/nej), aldosteronreceptorantagonist (ja/nej) og diuretika (ja/nej). Endvidere vil behandling i henhold til Guideline ESC 2016 (ja/nej) blive registreret hos alle patienter ved indledende præsentation og opfølgning samt hvis anbefalet måldosis blev nået (ja/nej). New York Heart Association (NYHA) kvantificering af hjertesvigtssymptomer vil blive noteret.

Ydermere vil NT-proBNP ved baseline og, hvis det er tilgængeligt, ved udskrivelsen, livskvalitet (SF-12), angst og depression (HADS-D) blive bestemt og ikke-lægemiddelbehandling inklusive ernæring (minimal ernæringsvurdering = MNA) ( 5) og motion (patientens træningsdagbog) vil blive undersøgt under indlæggelsesrehabiliterings- og opfølgningsperioden.

Efter udskrivelsen vil patienterne blive kontaktet på mail efter tre og tolv måneder. Her registreres generelle spørgsmål om lægemiddelbehandling og doseringer, genindlæggelser især i forbindelse med HFrEF i et standardiseret spørgeskema. Hvis postsvar ikke kan opnås, vil der blive foretaget en telefonisk kontakt. Lægemiddelbehandling med særlig hensyntagen til HFrEF vil blive dokumenteret ved at sammenligne lægemiddellister ved demission til de patientanmeldte lægemidler, som tages på opfølgningstidspunktet. Patienten vil blive spurgt, om medicin er blevet ændret og i givet fald hvorfor, og hvem har ændret det.

Projektets observationsdesign tillader ingen nøjagtig beregning af stikprøvestørrelsen, men der tilstræbes inklusion af 500 patienter (50 patienter pr. sted).

Kontinuerlige variabler vil blive beskrevet ved hjælp af opsummerende statistik: middelværdi, standardafvigelse, median, 25 % og 75 % percentiler og minimums- og maksimumværdier. Kategoriske variabler vil blive beskrevet ved hjælp af antal og procent pr. kategori.

Til sammenligning af ændring fra klinikindgangs-endepunkter, som er normalfordelte variable, vil den parrede prøve t-test blive brugt. Wilcoxon signed rank test vil blive brugt til at vurdere skæve ændringsvariabler, som ikke opfylder normalitetsantagelsen. For kategoriske variabler vil chi-kvadrattesten blive anvendt. Statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS® software, V24 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).