Naleving van medicamenteuze therapie bij patiënten met HFrEF tijdens intramurale revalidatie en daarna na 3 en 6 maanden.

In Duitse hartrevalidatieklinieken neemt het aantal patiënten met een verminderde ejectiefractie al jaren voortdurend toe. Per kliniek werden ongeveer 2.000 patiënten met hartaandoeningen per jaar behandeld en bij patiënten werd vaak een LVEF < 40% gevonden.

De gemiddelde verblijfsduur in de revalidatieklinieken is 21 dagen, wat de kans en de noodzaak geeft om niet alleen de medische therapie te optimaliseren.

Hier worden alle relevante basislijnparameters (indicatie voor revalidatie, alle klinische diagnoses, leeftijd, geslacht, BMI, echocardiografische parameters zoals LVEF of diastolische disfunctie, laboratoriumparameters die overeenkomen met de opnamestandaard van de kliniek, enz.) CRF. De medische behandeling wordt geregistreerd op het niveau van de geneesmiddelklasse en vraagt ​​naar het gebruik van de volgende geneesmiddelklassen: bètablokkers (BB) (ja/nee), angiotensine-converterend-enzymremmers (ACEI) (ja/nee), angiotensine-receptorblokkers (ARB) ( ja/nee), aldosteronreceptorantagonist (ja/nee) en diuretica (ja/nee). Bovendien zal de behandeling volgens de ESC-richtlijn 2016 (ja/nee) worden geregistreerd bij alle patiënten bij de eerste presentatie en follow-up, evenals of de aanbevolen doeldosis is bereikt (ja/nee). New York Heart Association (NYHA) kwantificering van symptomen van hartfalen zal worden genoteerd.

Verder zullen NT-proBNP bij baseline en, indien beschikbaar, bij ontslag, Quality of Life (SF-12), angst en depressie (HADS-D) worden bepaald en niet-medicamenteuze therapie inclusief voeding (minimal nutrition assessment = MNA) ( 5) en lichaamsbeweging (oefendagboek van de patiënt) zullen worden onderzocht tijdens de klinische revalidatie en de follow-upperiode.

Na ontslag worden de patiënten na drie en twaalf maanden per post gecontacteerd. Hier worden algemene vragen over medicamenteuze therapie en doseringen, heropnames in het bijzonder in verband met HFrEF vastgelegd in een gestandaardiseerde vragenlijst. Indien per post geen reactie kan worden bereikt, wordt telefonisch contact opgenomen. Medicamenteuze behandeling, met speciale aandacht voor HFrEF, zal worden gedocumenteerd door de medicijnlijsten bij ontslag te vergelijken met de door de patiënt gerapporteerde medicijnen die tijdens de follow-up worden ingenomen. De patiënt wordt gevraagd of er van medicatie is veranderd en zo ja, waarom en door wie.

Het observationele ontwerp van het project maakt geen exacte berekening van de steekproefomvang mogelijk, maar er wordt gestreefd naar inclusie van 500 patiënten (50 patiënten per locatie).

Continue variabelen worden beschreven met behulp van samenvattende statistieken: gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, 25% en 75% percentielen, en minimum- en maximumwaarden. Categorische variabelen worden beschreven met behulp van aantal en percentage per categorie.

Voor vergelijking van de verandering ten opzichte van ingangseindpunten van de kliniek, die normaal verdeelde variabelen zijn, wordt de gepaarde steekproef t-toets gebruikt. De door Wilcoxon ondertekende rangtest zal worden gebruikt om scheve veranderingsvariabelen te beoordelen, die niet voldoen aan de aanname van normaliteit. Voor categorische variabelen wordt de chikwadraattoets gebruikt. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS®-software, V24 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).