Przestrzeganie farmakoterapii u pacjentów z HFrEF w trakcie rehabilitacji stacjonarnej oraz po jej zakończeniu w 3. i 6. miesiącu.

W niemieckich klinikach rehabilitacji kardiologicznej od lat systematycznie wzrasta liczba pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową. Około 2000 pacjentów z chorobami serca było leczonych rocznie na klinikę, a u pacjentów często stwierdzano LVEF < 40%.

Średni czas pobytu w poradniach rehabilitacyjnych wynosi 21 dni, co daje szansę i konieczność optymalizacji nie tylko terapii medycznej.

Tutaj wszystkie istotne parametry wyjściowe (wskazania do rehabilitacji, wszystkie rozpoznania kliniczne, wiek, płeć, BMI, parametry echokardiograficzne, takie jak LVEF lub dysfunkcja rozkurczowa, parametry laboratoryjne odpowiadające standardowi rejestracji kliniki itp.) CRF. Leczenie jest rejestrowane na poziomie klasy leków i dotyczy stosowania następujących klas leków: beta-adrenolityki (BB) (tak/nie), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) (tak/nie), blokery receptora angiotensyny (ARB) ( tak/nie), antagonista receptora aldosteronu (tak/nie) i leki moczopędne (tak/nie). Ponadto leczenie zgodnie z wytycznymi ESC 2016 (tak/nie) zostanie odnotowane u wszystkich pacjentów podczas wstępnej prezentacji i obserwacji, a także jeśli osiągnięto zalecaną dawkę docelową (tak/nie). Odnotowana zostanie ocena ilościowa objawów niewydolności serca przez New York Heart Association (NYHA).

Ponadto zostanie określone stężenie NT-proBNP na początku badania i, jeśli to możliwe, przy wypisie, jakość życia (SF-12), stany lękowe i depresja (HADS-D) oraz leczenie nielekowe, w tym żywienie (ocena minimalnego odżywienia = MNA) ( 5) i ćwiczenia (dziennik ćwiczeń pacjenta) będą badane podczas rehabilitacji szpitalnej i okresu obserwacji.

Po wypisaniu ze szpitala pacjenci będą kontaktować się pocztą po trzech i dwunastu miesiącach. Tutaj ogólne pytania dotyczące farmakoterapii i dawkowania, ponownych hospitalizacji, zwłaszcza w związku z HFrEF, są rejestrowane w wystandaryzowanym kwestionariuszu. W przypadku braku możliwości uzyskania odpowiedzi pocztowej, zostanie przeprowadzony kontakt telefoniczny. Farmakoterapia ze szczególnym uwzględnieniem HFrEF zostanie udokumentowana poprzez porównanie listy leków przy wypisie z lekami zgłaszanymi przez pacjenta, które są przyjmowane w czasie obserwacji. Pacjent zostanie zapytany, czy lek został zmieniony, a jeśli tak, to dlaczego i kto to zmienił.

Projekt obserwacyjny projektu nie pozwala na dokładne obliczenie wielkości próby, jednak celem jest włączenie 500 pacjentów (50 pacjentów na ośrodek).

Zmienne ciągłe zostaną opisane za pomocą statystyk podsumowujących: średnia, odchylenie standardowe, mediana, percentyle 25% i 75% oraz wartości minimalne i maksymalne. Zmienne kategorialne zostaną opisane za pomocą liczb i procentów dla każdej kategorii.

Do porównania zmian w punktach końcowych wejścia do kliniki, które są zmiennymi o rozkładzie normalnym, zostanie użyty test t dla sparowanych próbek. Do oceny skośnych zmiennych zmian, które nie spełniają założenia o normalności, zostanie wykorzystany test rang podpisanych Wilcoxona. W przypadku zmiennych kategorycznych zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS®, V24 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).