Adherence k lékové terapii u pacientů s HFrEF během hospitalizační rehabilitace a po 3 a 6 měsících.

V německých kardiorehabilitačních klinikách se počet pacientů se sníženou ejekční frakcí již několik let neustále zvyšuje. Ročně bylo na kliniku léčeno přibližně 2 000 pacientů se srdečními chorobami a u pacientů byla často zjištěna LVEF < 40 %.

Průměrná délka pobytu v rehabilitačních ambulancích je 21 dní, což dává šanci a nutnost optimalizovat nejen léčebnou terapii.

Zde budou všechny relevantní výchozí parametry (indikace k rehabilitaci, všechny klinické diagnózy, věk, pohlaví, BMI, echokardiografické parametry jako LVEF nebo diastolická dysfunkce, laboratorní parametry odpovídající záznamovému standardu kliniky atd.) zaznamenány v elektronickém CRF. Lékařské ošetření je zaznamenáváno na úrovni lékových tříd a dotazuje se na použití následujících lékových skupin: betablokátory (BB) (ano/ne), inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) (ano/ne), blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB) ( ano/ne), antagonista aldosteronového receptoru (ano/ne) a diuretika (ano/ne). Kromě toho bude léčba podle Guideline ESC 2016 (ano/ne) zaznamenána u všech pacientů při úvodní prezentaci a sledování, stejně jako při dosažení doporučené cílové dávky (ano/ne). Bude uvedena kvantifikace symptomů srdečního selhání podle New York Heart Association (NYHA).

Dále bude stanovena výchozí hodnota NT-proBNP, a pokud je k dispozici, při propuštění, kvalita života (SF-12), úzkost a deprese (HADS-D) a neléková terapie včetně výživy (minimální hodnocení výživy = MNA) ( 5) a cvičení (cvičební deník pacienta) bude vyšetřováno během hospitalizační rehabilitace a období sledování.

Po propuštění budou pacienti kontaktováni poštou po třech a dvanácti měsících. Zde jsou ve standardizovaném dotazníku zaznamenávány obecné dotazy na lékovou terapii a dávkování, rehospitalizace zejména v souvislosti s HFrEF. Pokud nebude možné dosáhnout poštovní odpovědi, bude proveden telefonický kontakt. Léková terapie se zvláštním ohledem na HFrEF bude dokumentována porovnáním seznamů léků při demisi s léky hlášenými pacienty, které jsou užívány v době sledování. Pacient bude dotázán, zda došlo ke změně medikace a pokud ano, proč a kdo ji změnil.

Observační design projektu neumožňuje přesný výpočet velikosti vzorku, je však cílem zahrnutí 500 pacientů (50 pacientů na místo).

Spojité proměnné budou popsány pomocí souhrnných statistik: průměr, směrodatná odchylka, medián, 25% a 75% percentily a minimální a maximální hodnoty. Kategoriální proměnné budou popsány pomocí počtu a procent na kategorii.

Pro srovnání změny od vstupních koncových bodů na kliniku, což jsou normálně distribuované proměnné, bude použit párový výběrový t-test. Wilcoxonův znaménkový rank test bude použit k posouzení proměnných zkreslených změn, které nesplňují předpoklad normality. Pro kategorické proměnné bude použit chí-kvadrát test. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS®, V24 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).