- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222946
Stabilometri og plantartrykkendringer etter tørrnåling i Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometri og plantartrykkendringer etter bilateral tørrnåling i Flexor Digitoum Brevis.A Pretest Posttest Study.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femten friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til en kvasi-eksperimentell studie. Deltakerne vil være fra 18 til 40 år, ikke overvektige. Deltakerne vil bli målt før og etter bilateral tørrnedling i Flexor digitorum Brevis. Etterforskerne vil måle stabilometriske variabler og statisk fotavtrykk. Footprint-variablene vil bli delt inn i bilateral bakfot, bilateral midtfot, bilateral forfot.
Målinger. Stabilometri vil bli målt ved forskyvning av trykksenteret i X og Y med øyne åpne og lukkede, trykksenter (COP) med øyne åpne og lukkede, COP-område med øyne åpne og lukkede, COP antero-posterior (a-p) og medio -laterale (m-lat) retninger med øyne åpne og lukkede, og COP-hastighet. To forsøk vil bli registrert for hver tilstand, og rekkefølgen av tilstandene vil bli randomisert på tvers av forsøkspersoner, øyne åpne og lukkede øyne. Fotplantartrykk og overflateareal av to statiske fotavtrykk vil bli målt under bipedal stående. Statisk plantartrykk vil bli evaluert ved hjelp av maksimalt trykk, middels trykk og overflateareal på hvert aspekt av foten (bakfot, midtfot og forfot).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Må ha latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter.
- Anamnese med skade på underekstremiteter med gjenværende symptomer (smerte, "gi-bort"-opplevelser) i løpet av det siste året.
- Benlengdeavvik mer enn 1 cm
- Balanseunderskudd (bestemt ved muntlig spørreskjema angående fall)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell:
bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos forsøkspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk fotavtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Statisk fotavtrykk vil måle plantartrykk og overflateareal av bakmat, mellomfot og forfot.
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen.
Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometri variabler øyne åpne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X og Y med åpne øyne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP hastighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometri variabler lukkede øyne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X og Y med lukkede øyne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP hastighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk fotavtrykk etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Statisk fotavtrykk vil måle plantartrykk og overflateareal av bakmat, mellomfot og forfot.
Forsøkspersonene ble bedt om å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Under alle undersøkelsene ble de øvre lemmer plassert i en avslappet stilling langs kroppen.
Forsøkspersonene ble bedt om å stå så stille som mulig i 30 s, med øynene åpne, mens de konsentrerte seg om et punkt i øyehøyde 2 m unna eller med øynene åpne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometri variabler øyne åpnes etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X og Y med åpne øyne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP hastighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometri variabler øyne lukket etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Stabilometrivurdering ble brukt og forsøkspersonene ble instruert til å stå barbeint på kraftplattformen, deltakerne ble bedt om å forbli i en avslappet stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand og plassert 30º fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskyvning av trykksenteret i X og Y med lukkede øyne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP hastighet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2706201911419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
University of AlcalaRekruttering
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte