- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222946
Mudanças na estabilometria e nas pressões plantares após agulhamento seco no flexor curto do dedo.
Alterações na estabilometria e nas pressões plantares após agulhamento seco bilateral no flexor digitoum Brevis. Um estudo pré-teste pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze indivíduos saudáveis serão recrutados para um estudo quase-experimental. Os participantes terão de 18 a 40 anos, não obesos. Os participantes serão medidos antes e depois do dry neddling bilateral no Flexor digitorum Brevis. Os investigadores medirão variáveis de estabilometria e pegada estática. As variáveis da pegada serão divididas em retropé bilateral, mediopé bilateral, antepé bilateral.
Medidas. A estabilometria será medida pelo deslocamento do centro de pressões em X e Y com olhos abertos e fechados, centro de pressão (COP) com olhos abertos e fechados, área do COP com olhos abertos e fechados, COP ântero-posterior (a-p) e médio -Direções laterais (m-lat) com olhos abertos e fechados e velocidade do COP. Duas tentativas serão registradas para cada condição e a ordem das condições será aleatória entre os sujeitos, olhos abertos e olhos fechados. A pressão plantar do pé e a área de superfície de duas pegadas estáticas serão medidas durante a posição bipodal. A pressão plantar estática será avaliada por meio da pressão máxima, pressão média e área de superfície de cada aspecto do pé (retropé, mediopé e antepé).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Mayuben Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Deve ter ponto de gatilho latente nos músculos Flexor Brevis Digitorum
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de membros inferiores.
- História de lesão nas extremidades inferiores com sintomas residuais (dor, sensações de "doação") no último ano.
- Discrepância no comprimento das pernas superior a 1 cm
- Déficits de equilíbrio (determinados por questionário oral sobre quedas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental:
agulhamento seco bilateral no Flexor Brevis Digitorum em indivíduos com ponto-gatilho latente
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Agulhamento seco bilateral em pontos-gatilho latentes do Músculo Flexor Brevis dos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pegada estática
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A pegada estática medirá as pressões plantares e a área de superfície da parte posterior do pé, mediopé e antepé.
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo.
Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Variáveis de estabilometria olhos abertos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ortostática relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis da estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X e Y com os olhos abertos, área do Centro de Pressão (COP) e direções anteroposterior(a-p) e mediolateral: velocidade do COP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Variáveis de estabilometria olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis da estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X e Y com os olhos fechados, área do Centro de Pressão (COP) e direções anteroposterior(a-p) e mediolateral: velocidade do COP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pegada estática após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A pegada estática medirá as pressões plantares e a área de superfície da parte posterior do pé, mediopé e antepé.
Os indivíduos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
Durante todos os exames, os membros superiores foram colocados em posição relaxada ao longo do corpo.
Os sujeitos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível por 30 segundos, com os olhos abertos, concentrando-se em um ponto ao nível dos olhos a 2 m de distância ou com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Variáveis de estabilometria olhos abertos após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis da estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X e Y com os olhos abertos, área do Centro de Pressão (COP) e direções anteroposterior(a-p) e mediolateral: velocidade do COP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Variáveis de estabilometria olhos fechados após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis da estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X e Y com os olhos fechados, área do Centro de Pressão (COP) e direções anteroposterior(a-p) e mediolateral: velocidade do COP.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2706201911419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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