Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabilometrie en plantaire drukveranderingen na Dry Needling in Flexor Digitoum Brevis.

1 maart 2020 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Stabilometrie en plantaire drukveranderingen na bilaterale dry-needling in Flexor Digitoum Brevis. Een pretest-posttestonderzoek.

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van dry needling in de Flexor digitorum Brevis na te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftien gezonde proefpersonen zullen worden geworven voor een quasi-experimenteel onderzoek. Deelnemers zijn tussen de 18 en 40 jaar oud, niet zwaarlijvig. Deelnemers worden gemeten voor en na bilaterale dry nedling in Flexor digitorum Brevis. De onderzoekers zullen stabililometrievariabelen en statische voetafdruk meten. De voetafdrukvariabelen worden verdeeld in bilaterale achtervoet, bilaterale middenvoet, bilaterale voorvoet.

Maatregelen. Stabilometrie wordt gemeten door verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open en gesloten ogen, drukcentrum (COP) met open en gesloten ogen, COP-gebied met open en gesloten ogen, COP antero-posterior (a-p) en medio -laterale (m-lat) richtingen met ogen open en gesloten, en COP-snelheid. Voor elke aandoening worden twee onderzoeken geregistreerd en de volgorde van de aandoeningen wordt willekeurig verdeeld over proefpersonen, ogen open en ogen dicht. De voetzooldruk en het oppervlak van twee statische voetafdrukken worden gemeten tijdens tweevoetig staan. De statische plantaire druk wordt geëvalueerd door middel van maximale druk, gemiddelde druk en oppervlakte van elk aspect van de voet (achtervoet, middenvoet en voorvoet).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
        • Mayuben Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Moet een latent triggerpoint hebben in de Flexor Brevis Digitorum-spieren

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan de onderste ledematen.
  • Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen (pijn, "weggeven" sensaties) in het afgelopen jaar.
  • Beenlengteverschil meer dan 1 cm
  • Saldotekorten (bepaald via mondelinge vragenlijst over vallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel:
bilaterale dry-needling in Flexor Brevis Digitorum bij personen met een latent triggerpoint
Ander: Dry-needling
Bilaterale dry-needling in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische voetafdruk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Statische voetafdruk meet de plantaire druk en het oppervlak van het achterste voedsel, de middenvoet en de voorvoet. De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 meter afstand of met hun ogen open.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie variabelen ogen open
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open ogen, het drukcentrum (COP)-gebied en anteroposterieure (a-p) en mediolaterale richtingen: COP-snelheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrievariabelen ogen dicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met gesloten ogen, het drukcentrum (COP)-gebied en anteroposterieure (a-p) en mediolaterale richtingen: COP-snelheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische voetafdruk na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Statische voetafdruk meet de plantaire druk en het oppervlak van het achterste voedsel, de middenvoet en de voorvoet. De proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Tijdens alle onderzoeken werden de bovenste ledematen in een ontspannen positie langs het lichaam geplaatst. De proefpersonen kregen de instructie om 30 seconden zo stil mogelijk te staan, met hun ogen open, terwijl ze zich concentreerden op een punt op ooghoogte op 2 meter afstand of met hun ogen open.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrische variabelen ogen open na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open ogen, het drukcentrum (COP)-gebied en anteroposterieure (a-p) en mediolaterale richtingen: COP-snelheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrische variabelen ogen gesloten na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn. Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met gesloten ogen, het drukcentrum (COP)-gebied en anteroposterieure (a-p) en mediolaterale richtingen: COP-snelheid.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayuben Private Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2706201911419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren