- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04222946
Stabilometri och plantartrycksförändringar efter torrnålning i Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometri och plantartrycksförändringar efter bilateral torrnålning i Flexor Digitoum Brevis.A Pretest Posttest Study.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femton friska försökspersoner kommer att rekryteras för en kvasi-experimentell studie. Deltagarna kommer att vara från 18 till 40 år gamla, inte överviktiga. Deltagarna kommer att mätas före och efter bilateral torrnedläggning i Flexor digitorum Brevis. Utredarna kommer att mäta stabilometriska variabler och statiskt fotavtryck. Footprint-variablerna kommer att delas in i bilateral bakfot, bilateral mellanfot, bilateral framfot.
Åtgärder. Stabilometri kommer att mätas genom förskjutning av tryckcentrum i X och Y med ögon öppna och stängda, tryckcentrum (COP) med ögon öppna och slutna, COP-område med ögon öppna och slutna, COP antero-posterior (a-p) och medio -laterala (m-lat) riktningar med öppna och slutna ögon och COP-hastighet. Två försök kommer att registreras för varje tillstånd och ordningen på tillstånden kommer att randomiseras mellan försökspersoner, ögon öppna och slutna ögon. Fots plantartryck och ytarea för två statiska fotspår kommer att mätas under tvåfotsstående. Statiskt plantartryck kommer att utvärderas med hjälp av maximalt tryck, medeltryck och ytarea för varje aspekt av foten (bakfot, mellanfot och framfot).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Måste ha latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i nedre extremiteter.
- Historik av skada på nedre extremiteter med kvarvarande symtom (smärta, "ge-bort"-känsla) under det senaste året.
- Benlängdsavvikelse mer än 1 cm
- Balansunderskott (bestäms av muntligt frågeformulär om fall)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell:
bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos försökspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral torrnålning i latenta triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt fotavtryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta plantartryck och ytarea på bakfot, mellanfot och framfot.
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 s, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometriska variabler öppnar ögonen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X och Y med öppna ögon, tryckcentrumområde (COP) och anteroposterior(a-p) och mediolaterala riktningar: COP-hastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabler slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutning av tryckcentrum i X och Y med slutna ögon, tryckcentrumområde (COP) och anteroposterior(a-p) och mediolaterala riktningar: COP-hastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt fotavtryck efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Statiskt fotavtryck kommer att mäta plantartryck och ytarea på bakfot, mellanfot och framfot.
Försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Under alla undersökningarna placerades de övre extremiteterna i ett avslappnat läge längs med kroppen.
Försökspersonerna instruerades att stå så stilla som möjligt i 30 s, med ögonen öppna, medan de koncentrerade sig på en punkt i ögonhöjd 2 m bort eller med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometrivariabler öppnar ögonen efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X och Y med öppna ögon, tryckcentrumområde (COP) och anteroposterior(a-p) och mediolaterala riktningar: COP-hastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabler slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutning av tryckcentrum i X och Y med slutna ögon, tryckcentrumområde (COP) och anteroposterior(a-p) och mediolaterala riktningar: COP-hastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2706201911419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .