- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04222946
Stabilometria e variazioni della pressione plantare dopo il Dry Needling in Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometria e variazioni della pressione plantare dopo il dry needling bilaterale nel flessore delle dita breve. Uno studio pre-test post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quindici soggetti sani saranno reclutati per uno studio quasi sperimentale. I partecipanti avranno dai 18 ai 40 anni, non obesi. I partecipanti saranno misurati prima e dopo il dry neddling bilaterale in Flexor digitorum Brevis. Gli investigatori misureranno le variabili stabilometriche e l'impronta statica. Le variabili di impronta saranno suddivise in bilaterale posteriore piede, bilaterale mesopiede, bilaterale avampiede.
Le misure. La stabilometria sarà misurata mediante spostamento del centro di pressione in X e Y con occhi aperti e chiusi, centro di pressione (COP) con occhi aperti e chiusi, area COP con occhi aperti e chiusi, COP antero-posteriore (a-p) e medio direzioni laterali (m-lat) ad occhi aperti e chiusi e velocità COP. Verranno registrate due prove per ciascuna condizione e l'ordine delle condizioni sarà randomizzato tra soggetti, occhi aperti e occhi chiusi. La pressione plantare del piede e la superficie di due impronte statiche saranno misurate durante la posizione bipede. La pressione plantare statica sarà valutata mediante pressione massima, pressione media e superficie di ogni aspetto del piede (retropiede, mesopiede e avampiede).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Deve avere un punto trigger latente nei muscoli Flexor Brevis Digitorum
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui (dolore, sensazioni di "tradimento") nell'ultimo anno.
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
- Deficit di bilancio (determinati tramite questionario orale sulle cadute)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale:
dry needling bilaterale in Flexor Brevis Digitorum in soggetti con trigger point latente
|
Dry needling bilaterale nei punti trigger latenti del muscolo flessore delle dita breve
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impronta statica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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L'impronta statica misurerà le pressioni plantari e l'area della superficie del cibo posteriore, del mesopiede e dell'avampiede.
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo.
I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi aperti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Variabili stabilometriche occhi aperti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X e Y ad occhi aperti, l'area del centro di pressione (COP) e le direzioni anteroposteriore (a-p) e mediolaterale: velocità COP.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Variabili stabilometriche occhi chiusi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X e Y ad occhi chiusi, l'area del centro di pressione (COP) e le direzioni anteroposteriore (a-p) e mediolaterale: velocità COP.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impronta statica dopo l'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
L'impronta statica misurerà le pressioni plantari e l'area della superficie del cibo posteriore, del mesopiede e dell'avampiede.
I soggetti sono stati istruiti a stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30° dalla linea mediana.
Durante tutti gli esami, gli arti superiori sono stati posti in posizione rilassata lungo il corpo.
I soggetti sono stati istruiti a stare il più fermi possibile per 30 s, con gli occhi aperti, mentre si concentravano su un punto all'altezza degli occhi a 2 m di distanza o con gli occhi aperti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Variabili stabilometriche occhi aperti dopo l'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X e Y ad occhi aperti, l'area del centro di pressione (COP) e le direzioni anteroposteriore (a-p) e mediolaterale: velocità COP.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Variabili stabilometriche occhi chiusi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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È stata utilizzata la valutazione stabilometrica e ai soggetti è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma di forza, i partecipanti sono stati istruiti a rimanere in una postura eretta rilassata con i piedi alla larghezza delle spalle e posizionati a 30º dalla linea mediana.
Le variabili stabilometriche misurano lo spostamento del centro di pressione in X e Y ad occhi chiusi, l'area del centro di pressione (COP) e le direzioni anteroposteriore (a-p) e mediolaterale: velocità COP.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
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- 2706201911419
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