- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04222946
Stabilometri og plantar trykændringer efter tør nålning i Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometri og plantar trykændringer efter bilateral tør nålning i Flexor Digitoum Brevis. En prætest posttest undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femten raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Deltagerne vil være fra 18 til 40 år, ikke overvægtige. Deltagerne vil blive målt før og efter bilateral tør neddling i Flexor digitorum Brevis. Efterforskerne vil måle stabilometriske variabler og statisk fodaftryk. Footprint-variablerne vil blive opdelt i bilateral bagfod, bilateral mellemfod, bilateral forfod.
Foranstaltninger. Stabilometri vil blive målt ved forskydning af trykcentret i X og Y med åbne og lukkede øjne, trykcentrum (COP) med åbne og lukkede øjne, COP-område med åbne og lukkede øjne, COP antero-posterior (a-p) og medio -laterale (m-lat) retninger med åbne og lukkede øjne og COP-hastighed. To forsøg vil blive registreret for hver tilstand, og rækkefølgen af tilstandene vil blive randomiseret på tværs af forsøgspersoner, øjne åbne og lukkede øjne. Fodplantartryk og overfladeareal af to statiske fodspor vil blive målt under bipedal stående. Statisk plantartryk vil blive evalueret ved hjælp af maksimalt tryk, medium tryk og overfladeareal af hvert aspekt af foden (bagfod, mellemfod og forfod).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Skal have latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i underekstremiteterne.
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer (smerte, "give-væk"-fornemmelser) inden for det sidste år.
- Benlængde uoverensstemmelse mere end 1 cm
- Balanceunderskud (bestemt ved mundtlig spørgeskema vedrørende fald)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel:
bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos forsøgspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk fodaftryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Statisk fodaftryk vil måle plantartryk og overfladeareal af bageste foder, mellemfod og forfod.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 sekunder med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabler øjne åbne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometri-variabler måler forskydning af trykcentret i X og Y med åbne øjne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP-hastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabler lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometri-variabler måler forskydning af trykcentret i X og Y med lukkede øjne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP-hastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk fodaftryk efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Statisk fodaftryk vil måle plantartryk og overfladeareal af bageste foder, mellemfod og forfod.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbredde fra hinanden og placeret 30º væk fra midterlinjen.
Under alle undersøgelserne blev de øvre lemmer placeret i en afslappet stilling langs kroppen.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at stå så stille som muligt i 30 sekunder med åbne øjne, mens de koncentrerede sig om et punkt i øjenhøjde 2 m væk eller med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabler øjne åbner efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometri-variabler måler forskydning af trykcentret i X og Y med åbne øjne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP-hastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabler lukkede øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometri-variabler måler forskydning af trykcentret i X og Y med lukkede øjne, Center of Pressure (COP) område og anteroposterior(a-p) og mediolaterale retninger: COP-hastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2706201911419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien