- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04222946
Stabilometria i zmiany nacisku na podeszwę po suchym igłowaniu w Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometria i zmiany ciśnienia podeszwowego po obustronnym suchym igłowaniu w Flexor Digitoum Brevis. Badanie wstępne po teście.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Piętnaście zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do badania quasi-eksperymentalnego. Uczestnicy będą w wieku od 18 do 40 lat, nie będą otyli. Uczestnicy zostaną zmierzeni przed i po obustronnym suchym igłowaniu w Flexor digitorum brevis. Badacze zmierzą zmienne stabilometryczne i ślad statyczny. Zmienne śladu zostaną podzielone na obustronną tylną stopę, obustronną śródstopie, obustronną przednią część stopy.
Środki. Stabilometria będzie mierzona poprzez przemieszczenie środka nacisku w X i Y przy oczach otwartych i zamkniętych, środek nacisku (COP) przy oczach otwartych i zamkniętych, obszar COP przy oczach otwartych i zamkniętych, COP przednio-tylny (a-p) i środkowy -kierunki boczne (m-lat) z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz prędkość COP. Dla każdego warunku zostaną zarejestrowane dwie próby, a kolejność warunków zostanie wybrana losowo wśród badanych, z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi. Nacisk na podeszwę stopy i pole powierzchni dwóch statycznych odcisków stóp będą mierzone podczas stania na dwóch nogach. Statyczny nacisk podeszwowy zostanie oceniony za pomocą maksymalnego nacisku, średniego nacisku i pola powierzchni każdego aspektu stopy (tyłostopia, śródstopia i przedniej części stopy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Musi mieć ukryty punkt spustowy w mięśniach Flexor Brevis Digitorum
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych.
- Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
- Różnica długości nóg większa niż 1 cm
- Deficyty równowagi (określone na podstawie kwestionariusza ustnego dotyczącego upadków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny:
obustronne suche igłowanie w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
|
Obustronne suche igłowanie w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ślad statyczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Ślad statyczny zmierzy naciski podeszwowe i powierzchnię tylnego pokarmu, śródstopia i przedniej części stopy.
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała.
Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z otwartymi oczami.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwarte
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w X i Y przy otwartych oczach, obszar środka nacisku (COP) oraz kierunek przednio-tylny (a-p) i przyśrodkowo-boczny: prędkość COP.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienne stabilometryczne oczy zamknięte
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w X i Y przy zamkniętych oczach, obszar środka nacisku (COP) oraz kierunek przednio-tylny (a-p) i przyśrodkowo-boczny: prędkość COP.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ślad statyczny po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Ślad statyczny zmierzy naciski podeszwowe i powierzchnię tylnego pokarmu, śródstopia i przedniej części stopy.
Badani zostali poinstruowani, aby stali boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Podczas wszystkich badań kończyny górne układano w pozycji swobodnej wzdłuż ciała.
Badani zostali poinstruowani, aby stać tak nieruchomo, jak to możliwe przez 30 s, z otwartymi oczami, koncentrując się na punkcie na poziomie oczu oddalonym o 2 m lub z otwartymi oczami.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Oczy zmiennych stabilometrii otwierają się po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w X i Y przy otwartych oczach, obszar środka nacisku (COP) oraz kierunek przednio-tylny (a-p) i przyśrodkowo-boczny: prędkość COP.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienne stabilometrii oczy zamknięte po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w X i Y przy zamkniętych oczach, obszar środka nacisku (COP) oraz kierunek przednio-tylny (a-p) i przyśrodkowo-boczny: prędkość COP.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2706201911419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone