- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04222946
Изменения стабилометрии и подошвенного давления после сухого иглоукалывания в узких сгибателях пальцев.
Изменения стабилометрии и подошвенного давления после двустороннего сухого иглоукалывания в бревисе сгибателя пальцев. Претестовое посттестовое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятнадцать здоровых субъектов будут набраны для квазиэкспериментального исследования. Участники будут от 18 до 40 лет, не полные. Участники будут измерены до и после двустороннего сухого укола в бревисовом сгибателе пальцев. Исследователи будут измерять переменные стабилометрии и статический след. Переменные следа будут разделены на двустороннюю заднюю часть стопы, двустороннюю среднюю часть стопы, двустороннюю переднюю часть стопы.
Меры. Стабилометрия будет измеряться по смещению центра давления по осям X и Y с открытыми и закрытыми глазами, центру давления (ЦД) с открытыми и закрытыми глазами, площади ЦД с открытыми и закрытыми глазами, переднезаднему ЦД (а-р) и медио. -латеральные (с-лат) направления с открытыми и закрытыми глазами и скорость КС. Для каждого состояния будут записаны два испытания, и порядок условий будет рандомизирован для субъектов с открытыми и закрытыми глазами. Подошвенное давление стопы и площадь поверхности двух статических следов будут измеряться во время стояния на двух ногах. Статическое подошвенное давление будет оцениваться с помощью максимального давления, среднего давления и площади поверхности каждой части стопы (задняя часть стопы, средняя часть стопы и передняя часть стопы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Должна быть латентная триггерная точка в мышцах сгибателей короткого пальца.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях.
- Травма нижних конечностей в анамнезе с остаточными симптомами (боли, «отдающие» ощущения) в течение последнего года.
- Несоответствие длины ног более 1 см.
- Дефицит равновесия (определяется устным опросником относительно падений)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный:
двустороннее сухое иглоукалывание в сгибателях Brevis Digitorum у субъектов с латентной триггерной точкой
|
Двустороннее сухое иглоукалывание в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический след
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Статический след измеряет подошвенное давление и площадь поверхности задней части стопы, средней и передней части стопы.
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с открытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрические переменные глаза открыты
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по осям X и Y при открытых глазах, площадь центра давления (ЦД) и переднезаднее (а-р) и медиолатеральное направления: скорость ЦД.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрические переменные с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по осям X и Y при закрытых глазах, площадь центра давления (ЦД) и переднезаднее (а-р) и медиолатеральное направления: скорость ЦД.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический след после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Статический след измеряет подошвенное давление и площадь поверхности задней части стопы, средней и передней части стопы.
Испытуемых проинструктировали встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя с ногами на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Во время всех обследований верхние конечности располагались в расслабленном положении вдоль туловища.
Испытуемых просили стоять как можно тише в течение 30 с с открытыми глазами, концентрируясь на точке на уровне глаз на расстоянии 2 м или с открытыми глазами.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Показатели стабилометрии открываются глаза после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по осям X и Y при открытых глазах, площадь центра давления (ЦД) и переднезаднее (а-р) и медиолатеральное направления: скорость ЦД.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Показатели стабилометрии с закрытыми глазами после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по осям X и Y при закрытых глазах, площадь центра давления (ЦД) и переднезаднее (а-р) и медиолатеральное направления: скорость ЦД.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2706201911419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .