- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04222946
Stabilometria és talpi nyomásváltozások száraz tűszúrás után a Flexor Digitoum Brevisben.
Stabilometria és talpi nyomásváltozások kétoldali száraz tűszúrás után Flexor Digitoum Brevisben. A teszt utáni vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizennégy egészséges alanyt vesznek fel egy kvázi-kísérleti vizsgálatra. A résztvevők 18 és 40 év közöttiek lesznek, nem elhízottak. A résztvevőket Flexor digitorum Brevisben a kétoldali száraz csípés előtt és után is megmérik. A kutatók mérni fogják a stabilometriai változókat és a statikus lábnyomot. A lábnyom változók kétoldali hátsó lábfejre, bilaterális lábközépre és bilaterális elülső lábra vannak osztva.
Intézkedések. A stabilitás mérése a nyomás középpontjának elmozdulásával történik X és Y-ben nyitott és csukott szemmel, nyomásközéppont (COP) nyitott és csukott szemmel, COP-terület nyitott és csukott szemmel, COP antero-posterior (a-p) és medio. -oldalsó (m-lat) irányok nyitott és csukott szemekkel és COP sebességgel. Két vizsgálatot rögzítenek minden egyes állapothoz, és a feltételek sorrendjét véletlenszerűen választják ki az alanyok között, nyitott és csukott szemekkel. A láb talpi nyomását és két statikus lábnyom felületét kétlábú állás közben mérik. A statikus talpi nyomást a maximális nyomás, a közepes nyomás és a lábfej minden oldalának felülete (hátsó, középső és elülső lábfej) alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
- Látens triggerponttal kell rendelkeznie a Flexor Brevis Digitorum izmokban
Kizárási kritériumok:
- Korábbi alsó végtag műtét.
- Alsó végtagsérülés maradványtünetekkel (fájdalom, "átadás" érzés) az elmúlt évben.
- A lábhossz eltérése több mint 1 cm
- Egyenleghiány (az esésekre vonatkozó szóbeli kérdőív alapján)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti:
kétoldali száraz tűszúrás Flexor Brevis Digitorumban látens triggerponttal rendelkező alanyoknál
|
Kétoldali száraz tűszúrás a Flexor digitorum Brevis izom látens triggerpontjaiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus lábnyom
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A statikus lábnyom méri a talpi nyomást és a hátsó táplálék felületét, a lábközép és az elülső lábfejet.
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 méterrel távolabb lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy nyitott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A stabilitási változók kinyitják a szemeket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók mérik a nyomásközéppont eltolódását X-ben és Y-ben nyitott szemmel, a nyomásközéppont (COP) területét és az anteroposterior(a-p) és mediolaterális irányokat: COP sebességet.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A stabilitási változók csukott szemmel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók mérik a nyomásközéppont eltolódását X-ben és Y-ben csukott szemmel, a nyomásközéppont (COP) területét és az anteroposterior(a-p) és mediolaterális irányokat: COP sebességet.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus lábnyom beavatkozás után
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A statikus lábnyom méri a talpi nyomást és a hátsó táplálék felületét, a lábközép és az elülső lábfejet.
Az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
Valamennyi vizsgálat során a felső végtagokat a test mentén ellazított helyzetbe helyeztük.
Az alanyokat arra utasították, hogy álljanak a lehető legmozdulatlanul 30 másodpercig nyitott szemmel, miközben egy 2 méterrel távolabb lévő szemmagasságban lévő pontra koncentráljanak, vagy nyitott szemmel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A stabilitási változók a beavatkozás után kinyitják a szemeket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók mérik a nyomásközéppont eltolódását X-ben és Y-ben nyitott szemmel, a nyomásközéppont (COP) területét és az anteroposterior(a-p) és mediolaterális irányokat: COP sebességet.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometriai változók beavatkozás után csukott szemmel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Stabilometrikus értékelést alkalmaztak, és az alanyokat arra utasították, hogy mezítláb álljanak az erőplatformon, a résztvevőket pedig arra utasították, hogy maradjanak nyugodt, álló testhelyzetben, a lábuk vállszélességben legyen egymástól, és a középvonaltól 30°-kal távolabb helyezkedjenek el.
A stabilitási változók mérik a nyomásközéppont eltolódását X-ben és Y-ben csukott szemmel, a nyomásközéppont (COP) területét és az anteroposterior(a-p) és mediolaterális irányokat: COP sebességet.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2706201911419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok