- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222946
Estabilometría y Cambios de Presión Plantar Después de Punción Seca en Flexor Digitoum Brevis.
Estabilometría y Cambios en las Presiones Plantares Después de la Punción Seca Bilateral en Flexor Digitoum Brevis. Un Estudio Pretest Postest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quince sujetos sanos serán reclutados para un estudio cuasi-experimental. Los participantes tendrán entre 18 y 40 años, no obesos. Se medirá a los participantes antes y después de la punción seca bilateral en Flexor digitorum Brevis. Los investigadores medirán variables de estabilometría y huella estática. Las variables de huella se dividirán en retropié bilateral, mediopié bilateral, antepié bilateral.
Medidas. La estabilometría se medirá por desplazamiento del centro de presiones en X e Y con ojos abiertos y cerrados, centro de presiones (COP) con ojos abiertos y cerrados, COP zona con ojos abiertos y cerrados, COP antero-posterior (a-p) y medio -direcciones laterales (m-lat) con ojos abiertos y cerrados, y velocidad COP. Se registrarán dos ensayos para cada condición y el orden de las condiciones se aleatorizará entre sujetos, ojos abiertos y ojos cerrados. La presión plantar del pie y el área de superficie de dos huellas estáticas se medirán durante la bipedestación. La presión plantar estática se evaluará mediante la presión máxima, la presión media y la superficie de cada cara del pie (retropié, mediopié y antepié).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Debe tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental:
punción seca bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
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Punción seca bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Huella estática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
La huella estática medirá las presiones plantares y el área de superficie de la parte trasera, la parte media del pie y la parte delantera del pie.
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que permanecieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Variables de estabilometría ojos abiertos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X e Y con los ojos abiertos, área del Centro de Presión (COP) y direcciones anteroposterior (a-p) y mediolateral: velocidad del COP.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Variables de estabilometría ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X e Y con los ojos cerrados, área del Centro de Presión (COP) y direcciones anteroposterior (a-p) y mediolateral: velocidad del COP.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Huella estática después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La huella estática medirá las presiones plantares y el área de superficie de la parte trasera, la parte media del pie y la parte delantera del pie.
Se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Durante todos los exámenes, los miembros superiores se colocaron en una posición relajada a lo largo del cuerpo.
Se instruyó a los sujetos para que permanecieran lo más quietos posible durante 30 s, con los ojos abiertos, mientras se concentraban en un punto a la altura de los ojos a 2 m de distancia o con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Variables de estabilometría ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X e Y con los ojos abiertos, área del Centro de Presión (COP) y direcciones anteroposterior (a-p) y mediolateral: velocidad del COP.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Variables de estabilometría ojos cerrados después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X e Y con los ojos cerrados, área del Centro de Presión (COP) y direcciones anteroposterior (a-p) y mediolateral: velocidad del COP.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2706201911419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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