- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04222946
Stabilometrie a změny plantárního tlaku po suchém jehlování ve Flexor Digitoum Brevis.
Stabilometrie a změny plantárního tlaku po bilaterálním suchém jehlování ve Flexor Digitoum Brevis.A Pretest Posttest Study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro kvaziexperimentální studii bude přijato 15 zdravých subjektů. Účastníci budou ve věku od 18 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou měřeni před a po oboustranném suchém vpichování ve Flexor digitorum Brevis. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné stabilometrie a statickou stopu. Proměnné stopy budou rozděleny na oboustranné zadní chodidlo, oboustranné střední chodidlo a oboustranné přední chodidlo.
Opatření. Stabilometrie bude měřena posunutím středu tlaků v X a Y s otevřenýma a zavřenýma očima, centra tlaku (COP) s otevřenýma a zavřenýma očima, COP plochy s otevřenýma a zavřenýma očima, COP antero-posterior (a-p) a medio -boční (m-lat) směry s otevřenýma a zavřenýma očima a rychlost COP. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy a pořadí podmínek bude náhodně rozděleno mezi subjekty, oči otevřené a oči zavřené. Během bipedálního stoje bude měřena noha plantární tlak a plocha dvou statických stop. Statický plantární tlak bude vyhodnocen pomocí maximálního tlaku, středního tlaku a plochy povrchu každé části nohy (zadní, střední a přední noha).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin.
- Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
- Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
- Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální:
bilaterální suché jehlování ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Oboustranné suché jehlování v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statická stopa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Statická stopa bude měřit plantární tlaky a povrchovou plochu zadního jídla, střední a přední nohy.
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí ve vzdálenosti 2 m nebo s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Proměnné stabilizace otevírají oči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu tlaků v X a Y s otevřenýma očima, oblast centra tlaku (COP) a anteroposteriorní (a-p) a mediolaterální směr: rychlost COP.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Proměnné stabilizace oči zavřené
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X a Y se zavřenýma očima, oblast centra tlaku (COP) a anteroposteriorní (a-p) a mediolaterální směr: rychlost COP.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statická stopa po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Statická stopa bude měřit plantární tlaky a povrchovou plochu zadního jídla, střední a přední nohy.
Subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Při všech vyšetřeních byly horní končetiny uloženy v uvolněné poloze podél těla.
Subjekty byly instruovány, aby stály co možná nejklidněji po dobu 30 s, s otevřenýma očima, a soustředily se na bod ve výšce očí ve vzdálenosti 2 m nebo s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Proměnné stabilizace po zásahu otevírají oči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu tlaků v X a Y s otevřenýma očima, oblast centra tlaku (COP) a anteroposteriorní (a-p) a mediolaterální směr: rychlost COP.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Stabilometrie proměnné oči zavřené po intervenci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito vyhodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X a Y se zavřenýma očima, oblast centra tlaku (COP) a anteroposteriorní (a-p) a mediolaterální směr: rychlost COP.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2706201911419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Mayo ClinicZatím nenabíráme
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor