Suksess i akutt og langvarig antidepressiv behandling hos ungdom med angst (AtLAS-A) (AtLAS-A)

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig, informert samtykke og samtykke.
• Pasienter, foreldre/foresatte/LAR må beherske engelsk flytende.
• 12 til 17 år, inklusive, ved Screening.
• Pasienter må oppfylle DSM-512-kriteriene for generalisert, sosial og/eller separasjonsangstlidelse og/eller panikklidelse, bekreftet av MINI-KID.
• Omsorgsperson som er villig til å samtykke til å være ansvarlig for sikkerhetsovervåking av pasienten, gi informasjon om pasientens tilstand, overvåke administreringen av undersøkelsesproduktet.
• Ingen klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse.
• Negativ graviditetstest ved screening hos kvinner.
• Negativ urinmedisinskjerm ved Screening.

• Seksuelt aktive pasienter må praktisere en pålitelig prevensjonsmetode (avsnitt 15.0) som vil fortsette i løpet av studien og i minimum 30 dager etter avsluttet studiedeltakelse. Pålitelige prevensjonsmetoder er definert nedenfor; andre former for prevensjonsmidler (farmakologiske og/eller ikke-farmakologiske) aksepteres ikke:

  1. Kirurgisk sterilisering
  2. Orale prevensjonsmidler (f.eks. østrogen-progestin kombinasjon eller gestagen)
  3. Transdermalt leverte prevensjonsmidler (f.eks. Ortho-Evra), depotinjeksjoner (f.eks. Depo-Provera)
  4. Vaginal prevensjonsring (f.eks. NuvaRing), prevensjonsimplantater (f.eks. Implanon, Norplant II/Jadelle)
  5. En intrauterin enhet
  6. Diafragma pluss kondom.

Ekskluderingskriterier:

• DSM-512 annen diagnose enn generalisert angst, sosial angst, separasjonsangst eller panikklidelse(r) som er det primære fokuset for behandlingen.
• En historie med intellektuell funksjonshemming.
• Selvmordsrisiko som bestemt av enten: (1) ethvert selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene og/eller (2) betydelig risiko ved besøk 1 (screening) eller besøk 2 (grunnlinje), som bedømt av etterforskeren.
• Allergi, intoleranse, manglende respons eller overfølsomhet overfor escitalopram eller duloksetin.
• Personer som tar andre medisiner som krever nedtrapping eller utvasking i mer enn 5 dager.
• Pasienter som har startet/avsluttet psykoterapi/atferdsterapi innen 1 måned før besøk 2 (grunnlinje), eller som planlegger å starte/endre nevnte behandlinger i løpet av studien, vil bli ekskludert; hvis pasienten er engasjert i psykoterapi, må den ha vært stabil i 1 måned før baseline.
• En klinisk signifikant medisinsk sykdom.
• QTc >450 hos menn / >460 hos kvinner (forlenget QTc basert på American Heart Associations anbefalinger for standardisering og tolkning av EKG81
• Alkohol- eller rusforstyrrelser de siste 6 månedene (nikotinbruk er tillatt).
• Positiv uringraviditetstest/graviditet eller amming.
• En positiv skjerm for urinmedisin.
• Pasienter som ikke klarer å svelge kapsler.