Optimal timing av BR55 CEUS av eggstokkene

Inkluderingskriterier: Registrer et emne i denne studien hvis emnet oppfyller følgende inklusjonskriterier:

• Er et kvinnelig emne på minst 18 år;
• Er premenopausal;
• Er planlagt å gjennomgå forebyggende salpingo-ooforektomi for høy risiko for eggstokkreft ikke tidligere enn 24 timer og ikke senere enn 5 dager etter den andre BR55 CEUS-undersøkelsen;
• Gir skriftlig informert samtykke og er villig til å overholde protokollkrav.

Ekskluderingskriterier: Ekskluder et emne fra denne studien hvis emnet ikke oppfyller inklusjonskriteriene, eller hvis noen av følgende forhold er observert:

• Er en gravid eller ammende kvinne. Utelukk muligheten for graviditet:

  • ved å teste på stedet ved institusjonen (serum βHCG) innen 24 timer før start av administrasjon av undersøkelsesproduktet,
  • etter kirurgisk historie (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi),
• Har gjennomgått tidligere systemisk terapi for eggstokkreft;
• Har en historie med samtidig malignitet;
• Har en historie med klinisk ustabil hjertetilstand, inkludert kongestiv hjertesvikt i klasse III/IV;
• Har hatt noen alvorlige hjerterytmeforstyrrelser innen 7 dager før påmelding;
• Har alvorlig pulmonal hypertensjon (pulmonal arterietrykk >90 mmHg) eller ukontrollert systemisk hypertensjon og/eller respiratorisk distress syndrom;
• Har åpne og/eller ikke-helende sår i brystet, magen og bekkenet;
• Har andre systemiske vaskulære abnormiteter assosiert med neovaskularisering som etter utrederens oppfatning kan påvirke evnen til å evaluere effekten av BR55 betydelig;
• deltar i en klinisk utprøving eller har deltatt i en annen utprøving med en undersøkelsesforbindelse i løpet av de siste 30 dagene før påmelding;
• Har tidligere vært påmeldt og fullført dette studiet;
• Har noen kjent allergi mot en eller flere av ingrediensene i undersøkelsesproduktet eller mot andre kontrastmidler;
• Er fastslått av etterforskeren at forsøkspersonen er klinisk uegnet for studien;
• Har hatt større operasjoner, inkludert laparoskopisk kirurgi, innen 3 måneder før påmelding;
• Har en historie med kirurgi i eggstokkene eller bekkenbetennelse.