Optimales Timing von BR55 CEUS der Eierstöcke

Einschlusskriterien: Melden Sie einen Probanden für diese Studie an, wenn der Proband die folgenden Einschlusskriterien erfüllt:

• Ist eine weibliche Testperson im Alter von mindestens 18 Jahren;
• Ist prämenopausal;
• Eine präventive Salpingo-Oophorektomie wegen hohem Eierstockkrebsrisiko ist nicht früher als 24 Stunden und spätestens 5 Tage nach der zweiten BR55-CEUS-Untersuchung geplant;
• Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung und ist bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien: Schließen Sie einen Probanden aus dieser Studie aus, wenn der Proband die Einschlusskriterien nicht erfüllt oder wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist:

• Ist eine schwangere oder stillende Frau. Schließen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft aus:

  • durch Testen vor Ort in der Einrichtung (Serum-βHCG) innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Verabreichung des Prüfpräparats,
  • nach chirurgischer Vorgeschichte (z. B. Tubenligatur oder Hysterektomie),
• Hat sich zuvor einer systemischen Therapie gegen Eierstockkrebs unterzogen;
• Hat eine Vorgeschichte von gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen;
• Hat in der Vergangenheit eine klinisch instabile Herzerkrankung, einschließlich Herzinsuffizienz der Klasse III/IV;
• Hat innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung schwere Herzrhythmusstörungen gehabt;
• Hat schwere pulmonale Hypertonie (pulmonaler Arteriendruck > 90 mmHg) oder unkontrollierte systemische Hypertonie und/oder Atemnotsyndrom;
• Hat offene und/oder nicht heilende Wunden im Brust-, Bauch- und Beckenbereich;
• Hat andere systemische Gefäßanomalien im Zusammenhang mit Neovaskularisation, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit zur Beurteilung der Wirkung von BR55 erheblich beeinträchtigen könnten;
• Nimmt an einer klinischen Studie teil oder hat in den letzten 30 Tagen vor der Anmeldung an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen;
• Hat sich zuvor für dieses Studium eingeschrieben und dieses abgeschlossen;
• Hat eine bekannte Allergie gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe des Prüfprodukts oder gegen ein anderes Kontrastmittel;
• Stellt der Prüfarzt fest, dass das Subjekt klinisch für die Studie ungeeignet ist;
• Hat sich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einer größeren Operation, einschließlich einer laparoskopischen Operation, unterzogen;
• Hat in der Vergangenheit eine Operation an den Eierstöcken oder eine entzündliche Erkrankung des Beckens.