Optimální načasování BR55 CEUS vaječníků

Kritéria pro zařazení: Zapište subjekt do této studie, pokud subjekt splňuje následující kritéria pro zařazení:

• je žena ve věku alespoň 18 let;
• je premenopauzální;
• je naplánováno podstoupit preventivní salpingo-ooforektomii pro vysoké riziko rakoviny vaječníků nejdříve 24 hodin a nejpozději 5 dnů po druhém vyšetření BR55 CEUS;
• Poskytuje písemný informovaný souhlas a je ochoten splnit požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení: Vylučte subjekt z této studie, pokud subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení nebo pokud je dodržena některá z následujících podmínek:

• Je březí nebo kojící samice. Vylučte možnost těhotenství:

  • testováním na místě v instituci (sérové ​​βHCG) do 24 hodin před zahájením podávání hodnoceného přípravku,
  • podle chirurgické anamnézy (např. podvázání vejcovodů nebo hysterektomie),
• podstoupil předchozí systémovou léčbu rakoviny vaječníků;
• Má v anamnéze souběžnou malignitu;
• má v anamnéze jakýkoli klinicky nestabilní srdeční stav včetně městnavého srdečního selhání třídy III/IV;
• měl jakékoli závažné poruchy srdečního rytmu během 7 dnů před zařazením;
• Má těžkou plicní hypertenzi (tlak v plicnici >90 mmHg) nebo nekontrolovanou systémovou hypertenzi a/nebo syndrom respirační tísně;
• Má otevřené a/nebo nehojící se rány na hrudi, břiše a pánvi;
• Má jiné systémové vaskulární abnormality spojené s neovaskularizací, které by podle názoru zkoušejícího mohly významně ovlivnit schopnost vyhodnotit účinky BR55;
• účastní se klinického hodnocení nebo se účastnil jiného hodnocení s hodnocenou sloučeninou během posledních 30 dnů před registrací;
• byl již dříve zapsán a dokončil toto studium;
• Má jakoukoli známou alergii na jednu nebo více složek hodnoceného přípravku nebo na jiné kontrastní látky;
• Zkoušející určí, že subjekt je klinicky nevhodný pro studii;
• podstoupil větší chirurgický zákrok, včetně laparoskopického, během 3 měsíců před zařazením;
• Má v anamnéze operaci vaječníků nebo zánětlivé onemocnění pánve.