Optimal tidpunkt för BR55 CEUS av äggstockarna

Inklusionskriterier: Anmäl en försöksperson i denna studie om ämnet uppfyller följande inklusionskriterier:

• Är en kvinnlig subjekt som är minst 18 år gammal;
• Är premenopausal;
• Planeras att genomgå förebyggande salpingo-ooforektomi för hög risk för äggstockscancer inte tidigare än 24 timmar och inte senare än 5 dagar efter den andra BR55 CEUS-undersökningen;
• Ger skriftligt informerat samtycke och är villig att följa protokollkrav.

Uteslutningskriterier: Uteslut ett försöksperson från denna studie om försökspersonen inte uppfyller inklusionskriterierna, eller om något av följande villkor uppfylls:

• Är en gravid eller ammande hona. Uteslut möjligheten till graviditet:

  • genom att testa på plats på institutionen (serum βHCG) inom 24 timmar före start av administrering av prövningsprodukt,
  • genom kirurgisk historia (t.ex. tubal ligering eller hysterektomi),
• Har genomgått tidigare systemisk terapi för äggstockscancer;
• Har en historia av samtidig malignitet;
• Har en historia av något kliniskt instabilt hjärttillstånd inklusive kronisk hjärtsvikt i klass III/IV;
• Har haft några allvarliga hjärtrytmrubbningar inom 7 dagar före inskrivningen;
• Har svår pulmonell hypertoni (pulmonellt artärtryck >90 mmHg) eller okontrollerad systemisk hypertoni och/eller andnödssyndrom;
• Har öppna och/eller icke-läkande sår i bröstet, buken och bäckenet;
• Har andra systemiska vaskulära abnormiteter associerade med neovaskularisering som enligt utredarens åsikt kan signifikant påverka förmågan att utvärdera effekterna av BR55;
• deltar i en klinisk prövning eller har deltagit i en annan prövning med en prövningssubstans inom de senaste 30 dagarna före registreringen;
• Har tidigare varit inskriven i och genomfört denna studie;
• Har någon känd allergi mot en eller flera av ingredienserna i undersökningsprodukten eller mot något annat kontrastmedel;
• har fastställts av utredaren att försökspersonen är kliniskt olämplig för studien;
• Har genomgått en större operation, inklusive laparoskopisk kirurgi, inom 3 månader före inskrivningen;
• Har en historia av operation i äggstockarna eller bäckeninflammatorisk sjukdom.