- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04260139
Lymfeknuteutbytte i tykktarmskreftreseksjonsprøver
11. november 2020 oppdatert av: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital
Makroskopisk evaluering av tykktarmskreftreseksjonsprøver for å forutsi metastatisk lymfeknuteutbytte
I denne studien tok vi sikte på å utvikle en prediktiv modell for lymfeknuteutbytte i en serie tykktarmskreftreseksjonsprøver med detaljerte anatomiske og kirurgiske teknikkdata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfeknuteutbytte i tykktarmsreseksjonsprøver har vært assosiert med nøyaktigheten av iscenesettelse og kreftutfall.
Det har blitt foreslått at jo mer sentral mesenterisk vaskulær ligering, desto større er nodalutbyttet.
Imidlertid er det optimale antallet høstede noder fortsatt et spørsmål om debatt.
Vi evaluerte prospektivt forholdet mellom prøveegenskaper som lengde, område, tumorplassering og pedikkellengde til antall høstede noder og nodepositivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bağcılar Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patologiprøvene fra tykktarmsneoplasmereseksjoner vil bli klargjort slik at lymfeknutene separeres i henhold til deres anatomiske forhold til de vaskulære pediklene og til svulsten.
Før disseksjon vil prøven bli målt fra alle tykktarmssvulstpasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De kirurgiske pasientene med en histologisk diagnose av tykktarmsneoplasma, kolektomi av enhver type, inkludert høyre hemikolektomi, venstre hemikolektomi, sigmoideumreseksjon, segmental colonreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- rektal eller rektosigmoid kreftkolektomi utover inklusjonskriteriene for kolektomipasienter yngre enn 18 tidligere colonreseksjon akutt colonreseksjon familiær adenomatøs polypose eller ulcerøs kolitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfeknuteutbytte i tykktarmskreftreseksjonsprøver
Tidsramme: September 2019 – november 2020
|
Antall lymfeknuter
|
September 2019 – november 2020
|
|
Lymfeknuteutbytte i tykktarmskreftreseksjonsprøver
Tidsramme: September 2019 – november 2020
|
Involvering av lymfeknute
|
September 2019 – november 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
- Kolon neoplasmer
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Metronidazol
Andre studie-ID-numre
- Beren Hacım
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .