- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260139
Výtěžnost lymfatických uzlin ve vzorcích z resekce rakoviny tlustého střeva
11. listopadu 2020 aktualizováno: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital
Makroskopické hodnocení vzorků z resekce rakoviny tlustého střeva k predikci výtěžnosti metastatické lymfatické uzliny
V této studii jsme se zaměřili na vývoj prediktivního modelu výtěžnosti lymfatických uzlin v sérii vzorků z resekce rakoviny tlustého střeva s podrobnými údaji o anatomické a chirurgické technice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výtěžnost lymfatických uzlin ve vzorcích resekce tlustého střeva byla spojena s přesností stanovení stadia a výsledků rakoviny.
Bylo navrženo, že čím centrálnější je ligace mezenteriálních cév, tím větší je výtěžnost uzlin.
Optimální počet sklizených uzlů je však stále předmětem diskuse.
Prospektivně jsme hodnotili vztah mezi vlastnostmi vzorku, jako je délka, plocha, lokalizace tumoru a délka pediklu, k počtu odebraných uzlin a míře pozitivity uzlin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bağcılar Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patologické vzorky z resekcí novotvaru tlustého střeva budou připraveny tak, aby byly lymfatické uzliny odděleny podle jejich anatomického vztahu k cévním pediklům a k nádoru.
Před disekcí bude vzorek změřen od všech pacientů s nádorem tlustého střeva.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chirurgičtí pacienti s histologickou diagnózou novotvar tlustého střeva, Kolektomie jakéhokoli typu, včetně pravé hemikolektomie, levé hemikolektomie, resekce sigmatu, segmentální resekce tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- kolektomie karcinomu rekta nebo rektosigmatu nad rámec zařazovacích kritérií pro kolektomie pacienti mladší než 18 let předchozí resekce tlustého střeva nouzová resekce tlustého střeva familiární adenomatózní polypóza nebo ulcerózní kolitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžnost lymfatických uzlin ve vzorcích z resekce rakoviny tlustého střeva
Časové okno: Září 2019 – listopad 2020
|
Počet lymfatických uzlin
|
Září 2019 – listopad 2020
|
|
Výtěžnost lymfatických uzlin ve vzorcích z resekce rakoviny tlustého střeva
Časové okno: Září 2019 až listopad 2020
|
Postižení lymfatických uzlin
|
Září 2019 až listopad 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
- Lymfatické metastázy
- Novotvary tlustého střeva
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Metronidazol
Další identifikační čísla studie
- Beren Hacım
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy