- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04260139
Rendimento de linfonodo em amostras de ressecção de câncer de cólon
11 de novembro de 2020 atualizado por: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital
Avaliação macroscópica de espécimes de ressecção de câncer de cólon para prever o rendimento de linfonodos metastáticos
Neste estudo, objetivamos desenvolver um modelo preditivo de produção de linfonodos em uma série de espécimes de ressecção de câncer de cólon com dados detalhados de técnicas anatômicas e cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rendimento de linfonodos em espécimes de ressecção do cólon tem sido associado à precisão do estadiamento e dos resultados do câncer.
Foi proposto que quanto mais central a ligadura vascular mesentérica, maior o rendimento nodal.
No entanto, o número ideal de nós colhidos ainda é uma questão de debate.
Avaliamos prospectivamente a relação entre as propriedades do espécime, como comprimento, área, localização do tumor e comprimento do pedículo, com o número de linfonodos colhidos e a taxa de positividade do linfonodo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bağcılar Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os espécimes patológicos das ressecções de neoplasias de cólon serão preparados de forma que os linfonodos sejam separados de acordo com sua relação anatômica com os pedículos vasculares e com o tumor.
Antes da dissecação, o espécime será medido de todos os pacientes com tumor de cólon.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes cirúrgicos com diagnóstico histológico de neoplasia colônica, Colectomia de qualquer tipo, incluindo hemicolectomia direita, hemicolectomia esquerda, ressecção sigmóide, ressecção segmentar do cólon
Critério de exclusão:
- câncer retal ou retossigmoide colectomia além dos critérios de inclusão para colectomias pacientes com menos de 18 anos ressecção anterior do cólon ressecção emergencial do cólon polipose adenomatosa familiar ou colite ulcerativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento de linfonodo em amostras de ressecção de câncer de cólon
Prazo: Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Contagem de linfonodos
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Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Rendimento de linfonodo em amostras de ressecção de câncer de cólon
Prazo: Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Envolvimento de linfonodo
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Setembro de 2019 a novembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
- Metástase Linfática
- Neoplasias colônicas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Metronidazol
Outros números de identificação do estudo
- Beren Hacım
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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