- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04260139
Rendimiento de ganglios linfáticos en muestras de resección de cáncer de colon
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital
Evaluación macroscópica de muestras de resección de cáncer de colon para predecir el rendimiento de ganglios linfáticos metastásicos
En este estudio, nuestro objetivo fue desarrollar un modelo predictivo del rendimiento de los ganglios linfáticos en una serie de muestras de resección de cáncer de colon con datos anatómicos y de técnica quirúrgica detallados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rendimiento de ganglios linfáticos en muestras de resección de colon se ha asociado con la precisión de la estadificación y los resultados del cáncer.
Se ha propuesto que cuanto más central sea la ligadura vascular mesentérica, mayor será el rendimiento ganglionar.
Sin embargo, el número óptimo de nodos recolectados sigue siendo un tema de debate.
Evaluamos prospectivamente la relación entre las propiedades de la muestra, como la longitud, el área, la ubicación del tumor y la longitud del pedículo, el número de ganglios recolectados y la tasa de positividad de los ganglios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bağcılar Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las muestras de patología de las resecciones de neoplasias de colon se prepararán de modo que los ganglios linfáticos se separen de acuerdo con su relación anatómica con los pedículos vasculares y con el tumor.
Antes de la disección, se medirá la muestra de todos los pacientes con tumores de colon.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes quirúrgicos con diagnóstico histológico de neoplasia colónica, Colectomía de cualquier tipo, incluyendo la hemicolectomía derecha, la hemicolectomía izquierda, la resección sigmoidea, resección segmentaria de colon
Criterio de exclusión:
- colectomía por cáncer de recto o rectosigmoide más allá de los criterios de inclusión para colectomías pacientes menores de 18 años resección de colon previa resección de colon de emergencia poliposis adenomatosa familiar o colitis ulcerosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de ganglios linfáticos en muestras de resección de cáncer de colon
Periodo de tiempo: Septiembre 2019- Noviembre 2020
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Recuento de ganglios linfáticos
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Septiembre 2019- Noviembre 2020
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Rendimiento de ganglios linfáticos en muestras de resección de cáncer de colon
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Compromiso de los ganglios linfáticos
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Septiembre 2019-Noviembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
- Metástasis linfática
- Neoplasias colónicas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
Otros números de identificación del estudio
- Beren Hacım
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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