- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04260139
Lymfeklieropbrengst bij resectiemonsters van colonkanker
11 november 2020 bijgewerkt door: Nadir Adnan Hacım, Bagcilar Training and Research Hospital
Macroscopische evaluatie van resectiemonsters van colonkanker om de opbrengst van gemetastaseerde lymfeklieren te voorspellen
In deze studie wilden we een voorspellend model van lymfeklieropbrengst ontwikkelen in een reeks resectiemonsters van darmkanker met gedetailleerde anatomische en chirurgische techniekgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfeklieropbrengst in colonresectiespecimens is in verband gebracht met de nauwkeurigheid van stadiëring en kankeruitkomsten.
Er is voorgesteld dat hoe centraler de mesenteriale vasculaire ligatie, hoe groter de nodale opbrengst.
Het optimale aantal geoogste knooppunten is echter nog steeds een punt van discussie.
We evalueerden prospectief de relatie tussen specimeneigenschappen zoals lengte, oppervlakte, tumorlocatie en pedikellengte tot het aantal geoogste knooppunten en de snelheid van knooppuntpositiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bağcılar Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De pathologiespecimens van colonneoplasmaresecties zullen zo worden geprepareerd dat de lymfeklieren worden gescheiden volgens hun anatomische relatie met de vasculaire steeltjes en met de tumor.
Voorafgaand aan de dissectie wordt het monster van alle darmtumorpatiënten gemeten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De chirurgische patiënten met een histologische diagnose van colonneoplasma, colectomie van elk type, inclusief de rechter hemicolectomie, de linker hemicolectomie, de sigmoïdresectie, segmentale colonresectie
Uitsluitingscriteria:
- rectum- of rectosigmoïdkanker colectomie buiten de inclusiecriteria voor colectomieën patiënten jonger dan 18 jaar eerdere colonresectie spoedcolonresectie familiale adenomateuze polyposis of colitis ulcerosa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfeklieropbrengst bij resectiemonsters van colonkanker
Tijdsspanne: September 2019 - november 2020
|
Telling van lymfeklieren
|
September 2019 - november 2020
|
|
Lymfeklieropbrengst bij resectiemonsters van colonkanker
Tijdsspanne: September 2019-november 2020
|
Betrokkenheid van lymfeklieren
|
September 2019-november 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Lymfatische metastase
- Koloniale neoplasmata
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Metronidazol
Andere studie-ID-nummers
- Beren Hacım
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .