A Aplicação das Células Tronco Mesenquimais do Cordão Umbilical no Tratamento Complexo da Insuficiência Cardíaca Crônica de Etiologia Não Isquêmica (RegenHeart)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres maiores de 18 anos, cadastrados no dispensário do The Research-Clinical Center for Cardiac Surgery and Transplantology;
• O diagnóstico clínico previamente estabelecido de Cardiomiopatia dilatada no estágio III-IV da classificação da New York Heart Association;
• Etiologia não isquêmica da Cardiomiopatia dilatada segundo coronariografia ou tomografia computadorizada do coração com contraste;
• Diminuição da função contrátil do coração fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤35% segundo ecocardiografia transtorácica e tomografia computadorizada do coração com contraste;
• Presença de desfibrilador cardíaco automático (implantável);
• Falta de dados laboratoriais e clínicos sobre disfunções ou insuficiência de outros órgãos internos;
• A ausência de história de câncer nos últimos 5 anos e desvios de acordo com a análise de marcadores tumorais;
• Termo de consentimento informado voluntário assinado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Doença arterial coronariana, previamente submetida a cirurgia cardíaca, incluindo implante de stent nas artérias coronárias;
• A presença de patologia valvar clinicamente significativa, coágulos sanguíneos nas cavidades do coração, aneurismas do ventrículo esquerdo, cardiomiopatia hipertrófica, pós-parto precoce, alcoólica ou restritiva, defeitos cardíacos congênitos e hipertensão resistente;
• História de AVC nos últimos 2 anos;
• Histórico de doenças autoimunes e de imunodeficiência;
• alergia polivalente;
• Descompensação de doenças crônicas concomitantes;
• Recepção de corticosteróides sistêmicos, citostáticos, terapia medicamentosa imunossupressora (ciclofosfamida, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, etc.), bem como drogas que destroem o DNA ou drogas citotóxicas, cuja última ingestão foi dentro de quatro semanas antes do estudo;
• Hepatite B e/ou C, sífilis, portador de HIV ou AIDS;
• A presença de infecções sistêmicas agudas que requerem antibioticoterapia direcionada;
• História de úlcera péptica não tratada e sangramento do trato gastrointestinal;
• A presença de lesões craniocerebrais fechadas e abertas transferidas precocemente que tenham manifestação clínica e requeiram tratamento especializado;
• Uma história de convulsões epilépticas descontroladas;
• Porfiria;
• A necessidade de internação e tratamento em hospice;
• Abuso de álcool e drogas, falta de residência permanente, depressão grave, desorientação, vida distante.