Применение мезенхимальных стволовых клеток пуповины в комплексном лечении хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии (RegenHeart)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины старше 18 лет, состоящие на диспансерном учете в Научно-клиническом центре кардиохирургии и трансплантологии;
• Установленный ранее клинический диагноз: Дилатационная кардиомиопатия III-IV стадии по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
• Дилатационная кардиомиопатия неишемической этиологии по данным коронароангиографии или компьютерной томографии сердца с контрастированием;
• Снижение сократительной функции сердца фракция выброса левого желудочка ≤35% по данным трансторакальной эхокардиографии и компьютерной томографии сердца с контрастированием;
• Наличие автоматического (имплантируемого) кардиодефибриллятора;
• Отсутствие лабораторных и клинических данных о дисфункциях или недостаточности других внутренних органов;
• Отсутствие онкологического анамнеза за последние 5 лет и отклонений по данным анализа онкомаркеров;
• Подписанное добровольное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• ИБС, ранее перенесенные операции на сердце, в том числе стентирование коронарных артерий;
• Наличие клинически значимой клапанной патологии, тромбов в полостях сердца, аневризм левого желудочка, гипертрофической, ранней послеродовой, алкогольной или рестриктивной кардиомиопатии, врожденных пороков сердца и резистентной гипертензии;
• История инсульта в течение последних 2 лет;
• Наличие в анамнезе аутоиммунных и иммунодефицитных заболеваний;
• поливалентная аллергия;
• Декомпенсация сопутствующих хронических заболеваний;
• Прием системных кортикостероидов, цитостатиков, иммуносупрессивная медикаментозная терапия (циклофосфамид, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн и др.), а также препаратов, истощающих ДНК или цитостатиков, последний прием которых был в течение четырех недель до исследования;
• Гепатит В и/или С, сифилис, ВИЧ-носительство или СПИД;
• Наличие острых системных инфекций, требующих целенаправленной антибактериальной терапии;
• Наличие в анамнезе невылеченной язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Наличие рано перенесенных закрытых и открытых черепно-мозговых травм, имеющих клинические проявления и требующих специализированного лечения;
• История неконтролируемых эпилептических припадков;
• порфирия;
• Необходимость госпитализации и лечения в хосписе;
• Злоупотребление алкоголем и наркотиками, отсутствие постоянного места жительства, тяжелая депрессия, дезориентация, удаленное проживание.