Effekten av assistert reproduksjonsteknologi på mannlig seksuell funksjon.
5. april 2020 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Sammenhengen mellom assistert reproduksjonsteknologi og mannlig erektil dysfunksjon.
Menn som deltar i assistert reproduksjonsteknologibehandlinger vil bli rekruttert til en studie som involverer utfylling av erektilfunksjonsspørreskjemaer gjennom fertilitetsbehandlinger, graviditet og opptil 1 år etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menn som deltar i fertilitet vil bli rekruttert til en studie som involverer utfylling av spørreskjemaer om erektil funksjon gjennom fertilitetsbehandlinger, graviditet og inntil 1 år etter fødselen.
I tillegg vil deltakerne bli avhørt angående ekteskapelig liv, samleiefrekvens, sykehistorie og behandlinger for erektil dysfunksjon i aktuelle tilfeller.
Denne kontrollgruppen vil bestå av mannlige forsøkspersoner som ikke trengte fertilitetsbehandlinger for å bli gravide.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
734
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige pasienter som deltar i fertilitetsbehandlinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i fertilitetsbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fertilitetsbehandlinger
Menn som deltar i fertilitetsbehandlinger.
|
Spørreskjema og personlige intervjuer.
|
|
Spontan graviditet
Menn hvis koner ble unnfanget spontant.
|
Spørreskjema og personlige intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i internasjonal indeks for erektil funksjonsscore
Tidsramme: Fra rekruttering opp til 3 år.
|
Endringer i internasjonal indeks for erektil funksjonsscore med en mulig poengsum fra 0 til 75.
Jo høyere poengsum, jo bedre erektil funksjon.
|
Fra rekruttering opp til 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell omgang rate.
Tidsramme: Fra rekruttering opp til 3 år.
|
Samleisfrekvens målt ved gjennomsnittlig månedlig samleiefrekvens.
|
Fra rekruttering opp til 3 år.
|
|
Bruk av fosfo-di-esterase 5-hemmere
Tidsramme: Fra rekruttering opp til 3 år.
|
Bruk av fosfo-di-esterase 5-hemmere målt ved antall menn som bruker denne medisinen.
|
Fra rekruttering opp til 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0102-17-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .