男性の性機能に対する生殖補助医療の影響。
2020年4月5日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
生殖補助医療と男性の勃起不全との相関関係。
生殖補助医療に参加する男性は、不妊治療中、妊娠中、生後1年までの期間を通じて勃起機能に関するアンケートに記入する研究に参加することになる。
調査の概要
詳細な説明
不妊治療に参加する男性は、不妊治療中、妊娠中、生後 1 年までの期間を通じて勃起機能に関するアンケートに回答する研究に募集されます。
さらに、参加者は夫婦生活、性交の頻度、病歴、関連する場合の勃起不全の治療法について質問されます。
対照群は、妊娠するために不妊治療を必要としなかった男性被験者で構成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
734
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Healthcare Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊治療に参加している男性患者。
説明
包含基準:
- 不妊治療への参加。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊治療
不妊治療に参加する男性たち。
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アンケートと個人面談。
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自然妊娠
妻が自然妊娠した男性。
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アンケートと個人面談。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際勃起機能指数スコアの推移
時間枠：採用から最長3年間。
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国際勃起機能指数スコアの変化。スコアは 0 ～ 75 の範囲です。
スコアが高いほど、勃起機能が優れています。
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採用から最長3年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性交渉率。
時間枠：採用から最長3年間。
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性交率は月平均性交率で測定されます。
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採用から最長3年間。
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ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤の使用
時間枠：採用から最長3年間。
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ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤の使用。この薬剤を使用している男性の数によって測定されます。
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採用から最長3年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月5日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月5日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。