Wpływ technologii wspomaganego rozrodu na funkcje seksualne mężczyzn.
5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Korelacja między technologią wspomaganego rozrodu a zaburzeniami erekcji u mężczyzn.
Mężczyźni uczestniczący w zabiegach technologii wspomaganego rozrodu będą rekrutowani do badania polegającego na wypełnianiu kwestionariuszy erekcji w okresie leczenia niepłodności, ciąży i do 1 roku po urodzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mężczyźni uczestniczący w badaniu płodności zostaną zrekrutowani do badania polegającego na wypełnieniu kwestionariuszy erekcji w trakcie leczenia niepłodności, ciąży i do 1 roku po urodzeniu.
Ponadto uczestnicy zostaną przesłuchani w zakresie życia małżeńskiego, częstotliwości współżycia seksualnego, historii medycznej i leczenia zaburzeń erekcji w odpowiednich przypadkach.
Ta grupa kontrolna będzie składać się z osobników płci męskiej, którzy nie wymagali leczenia bezpłodności w celu poczęcia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
734
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej uczestniczący w leczeniu niepłodności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w leczeniu niepłodności.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie płodności
Mężczyźni uczestniczący w leczeniu niepłodności.
|
Kwestionariusz i wywiady osobiste.
|
|
Spontaniczna ciąża
Mężczyźni, których żony poczęły spontanicznie.
|
Kwestionariusz i wywiady osobiste.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w międzynarodowym wskaźniku oceny funkcji erekcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3 lat.
|
Zmiany w międzynarodowym wskaźniku oceny funkcji erekcji z możliwym wynikiem w zakresie od 0 do 75.
Im wyższy wynik, tym lepsza erekcja.
|
Od rekrutacji do 3 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik współżycia seksualnego.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3 lat.
|
Wskaźnik współżycia seksualnego mierzony średnią miesięczną szybkością współżycia.
|
Od rekrutacji do 3 lat.
|
|
Zastosowanie inhibitorów fosfo-diesterazy 5
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3 lat.
|
Stosowanie inhibitorów fosfo-diesterazy 5 mierzone liczbą mężczyzn stosujących ten lek.
|
Od rekrutacji do 3 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0102-17-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .