Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​assisteret reproduktionsteknologi på mandlig seksuel funktion.

5. april 2020 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Korrelationen mellem assisteret reproduktionsteknologi og mandlig erektil dysfunktion.

Mænd, der deltager i behandlinger med assisteret reproduktionsteknologi, vil blive rekrutteret til en undersøgelse, der involverer udfyldelse af spørgeskemaer til erektil funktion gennem fertilitetsbehandlinger, graviditet og op til 1 år efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mænd, der deltager i fertilitet, vil blive rekrutteret til en undersøgelse, der involverer udfyldelse af spørgeskemaer til erektil funktion under fertilitetsbehandlinger, graviditet og op til 1 år efter fødslen. Derudover vil deltagerne blive udspurgt vedrørende ægteskabelig liv, samlejehyppighed, sygehistorie og behandlinger for erektil dysfunktion i relevante tilfælde. Denne kontrolgruppe vil bestå af mandlige forsøgspersoner, som ikke krævede fertilitetsbehandlinger for at blive gravide.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

734

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter, der deltager i fertilitetsbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i fertilitetsbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fertilitetsbehandlinger
Mænd, der deltager i fertilitetsbehandlinger.
Spørgeskema og personlige interviews.
Spontan graviditet
Mænd, hvis koner blev undfanget spontant.
Spørgeskema og personlige interviews.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i internationalt indeks for erektil funktionsscore
Tidsramme: Fra rekruttering op til 3 år.
Ændringer i internationalt indeks for erektil funktionsscore med en mulig score fra 0 til 75. Jo højere score, jo bedre erektil funktion.
Fra rekruttering op til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt samleje rate.
Tidsramme: Fra rekruttering op til 3 år.
Seksuelt samleje målt ved den gennemsnitlige månedlige samlejefrekvens.
Fra rekruttering op til 3 år.
Anvendelse af phospho-di-esterase 5-hæmmere
Tidsramme: Fra rekruttering op til 3 år.
Brug af phospho-di-esterase 5-hæmmere målt ved antallet af mænd, der bruger denne medicin.
Fra rekruttering op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0102-17-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Spørgeskema og personlige interviews.

Abonner